Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tadalafil
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
G04BE08
tadalafil
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, ŠpanjolskaMerckle GmbH, Blaubeuren, NjemačkaMerckle GmbH, Ulm, NjemačkaTeva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, MađarskaTeva Pharma B.V., Haarlem, NizozemskaTeva Oper
Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-833420171-01]; 4 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-833420171-02]; 24 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-833420171-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-833420171-04]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-833420171-05]; 18 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-833420171-06] Urbroj: 381-12-01/38-18-02
2018-12-05
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA TADALAFIL PLIVA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tadalafil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Tadalafil Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Pliva 3. Kako uzimati Tadalafil Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tadalafil Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TADALAFIL PLIVAI ZA ŠTO SE KORISTI Tadalafil Pliva se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. To je stanje kada muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da Tadalafil Pliva značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost. Tadalafil Pliva sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Tadalafil Pliva pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. Tadalafil Pliva Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije. VAŽNO JE NAPOMENUTI DA TADALAFIL PLIVA NE DJELUJE AKO IZOSTANE SEKSUALNA STIMULACIJA. Vi i Vaša partnerica morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TADALAFIL PLIVA NEMOJTE UZIMATI TADALAFIL PLIVA: Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tadalafil Pliva 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna 10 mg filmom obložena tableta sadrži približno 177 mg laktoze (u obliku hidrata) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Oker do žuta, ovalna, filmom obložena tableta. Na jednoj se strani nalazi utisnuta oznaka „10“, dok je druga strana tablete bez oznaka. Duljina: 11,1 mm, širina: 6,4 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija. Tadalafil Pliva nije indiciran za primjenu u žena. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli muškarci _ Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima s hranom ili bez nje, prije očekivane seksualne aktivnosti. U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući učinak može se pokušati s dozom od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne aktivnosti. Najveća učestalost doziranja smije biti jednom na dan. Tadalafil od 10 mg i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna primjena. U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu Tadalafila Pliva (tj. najmanje dvaput na tjedan) možda će biti primjerena primjena najmanje doze Tadalafila Pliva jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika. H A L M E D 07 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan u približno isto doba dana. Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan. Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka potrebno je povremeno iznova procijeniti. Posebne populacije _Stariji muškarci _ Nije potrebno prilagoĎavati dozu Přečtěte si celý dokument