Taptiqom 15 µg/ml - 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Maléate de Timolol 6,84 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Tafluprost 15 µg/ml

Dostupné s:

Santen Oy

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

Timolol Maleate; Tafluprost

Dávkování:

15 µg/ml - 5 mg/ml

Léková forma:

Collyre en solution

Složení:

Maléate de Timolol 6.84 mg/ml; Tafluprost 15 µg/ml

Podání:

Voie ophtalmique

Terapeutické oblasti:

Timolol, Combinations

Přehled produktů:

CTI code: 572080-02 - Taille de l'emballage: 3 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572080-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572080-04 - Taille de l'emballage: 7 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572080-03 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2020-10-09

Informace pro uživatele

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TAPTIQOM 15 MICROGRAMMES/ML + 5 MG/ML
COLLYRE EN SOLUTION
Tafluprost/timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Taptiqom et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Taptiqom
3.
Comment utiliser Taptiqom
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Taptiqom
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TAPTIQOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QUEL TYPE DE MÉDICAMENT EST-CE ET COMMENT AGIT-IL ?
Le collyre Taptiqom contient du tafluprost et du timolol. Le
tafluprost fait partie d'une classe de
médicaments appelée analogues de prostaglandines. Le timolol
appartient à la classe de médicaments appelés
bêta-bloquants. Le tafluprost et le timolol agissent ensemble pour
diminuer la pression dans l'œil. Taptiqom
est utilisé lorsque la pression dans l’œil est trop élevée.
DANS QUEL CAS VOTRE MÉDICAMENT EST-IL UTILISÉ ?
Taptiqom est utilisé chez l’adulte pour traiter un type de glaucome
appelé glaucome à angle ouvert, ainsi
qu’une affection appelée hypertonie oculaire. Ces deux maladies
sont liées à une augmentation de la pression
dans l’œil et elles pourraient affecter votre vision.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT

Charakteristika produktu

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Taptiqom 15 microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient : 15 microgrammes de tafluprost et 5 mg de
timolol (sous forme de maléate de
timolol).
Une goutte (environ 0.3 ml) contient environ 0,45 microgrammes de
tafluprost et 0,15 mg de timolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (collyre).
Solution incolore limpide, pratiquement exempt de particules visibles,
dont le pH est compris entre 6,0 et 6,7
et l'osmolalité entre 290 et 370 mOsm/kg.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertonie oculaire qui présentent une réponse insuffisante à la
monothérapie locale par des bêta-bloquants
ou des analogues de prostaglandines.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement recommandé est une goutte dans le cul-de-sac
conjonctival de l’œil/des yeux atteint(s), une
fois par jour.
En cas d'omission d'une dose, le traitement doit être poursuivi par
la prise de la dose suivante selon la
prescription. La dose ne doit pas excéder une goutte par jour dans
l'œil/les yeux atteint(s).
Taptiqom est une solution stérile, sans conservateur, conditionnée
dans un récipient multidose.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Taptiqom chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas
été établies. Aucune donnée n’est disponible.
L'utilisation de Taptiqom n'est pas recommandée chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans.
_Patients âgés_
Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients
âgés.
_Insuffisance rénale/hépatique_
Les collyres à base de tafluprost et de timolol n’ont pas été
étudiés chez les patients présentant une
insuffisance rénale/hépatique et Taptiqom doit donc être utilisé
avec précaution chez ces patie