Taptiqom 15 µg/ml - 5 mg/ml collyre sol. récip. unidose

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Maléate de Timolol 6,84 mg - Eq. Timolol 5 mg; Tafluprost 0,015 mg

Dostupné s:

Santen Oy

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

Timolol Maleate; Tafluprost

Dávkování:

15 µg/ml - 5 mg/ml

Léková forma:

Collyre en solution en récipient unidose

Složení:

Maléate de Timolol 6.84 mg; Tafluprost 0.015 mg

Podání:

Voie ophtalmique

Terapeutické oblasti:

Timolol, Combinations

Přehled produktů:

CTI code: 465680-01 - Taille de l'emballage: 30 x 0.3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 465680-02 - Taille de l'emballage: 90 x 0.3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2014-10-29

Informace pro uživatele

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TAPTIQOM 15 MICROGRAMMES/ML + 5 MG/ML
COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE
tafluprost/timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Taptiqom et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Taptiqom
3.
Comment utiliser Taptiqom
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Taptiqom
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TAPTIQOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QUEL TYPE DE MÉDICAMENT EST-CE ET COMMENT AGIT-IL ?
Le collyre Taptiqom contient du tafluprost et du timolol. Le
tafluprost fait partie d'une classe de
médicaments appelée analogues de prostaglandines. Le timolol
appartient à la classe de médicaments
appelés bêta-bloquants. Le tafluprost et le timolol agissent
ensemble pour diminuer la pression dans
l'œil. Taptiqom est utilisé lorsque la pression dans l’œil est
trop élevée.
DANS QUEL CAS VOTRE MÉDICAMENT EST-IL UTILISÉ ?
Taptiqom est utilisé chez l’adulte pour traiter un type de glaucome
appelé glaucome à angle ouvert,
ainsi qu’une affection appelée hypertonie oculaire. Ces deux
maladies sont liées à une augmentation
de la pression dans l’œil et elles pourraient affecter votre
vision.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATION

Charakteristika produktu

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Taptiqom 15 microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution en
récipient unidose.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient : 15 microgrammes de tafluprost et 5 mg de
timolol (sous forme de maléate
de timolol).
Un récipient unidose (0,3 ml) de collyre en solution contient 4,5
microgrammes de tafluprost et 1,5 mg
de timolol. Une goutte (environ 30 µl) contient environ 0,45
microgrammes de tafluprost et 0,15 mg
de timolol.
Excipient à effet notoire : Un millilitre de collyre en solution
contient 1,3 mg de phosphates et une goutte
contient environ 0,04 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose (collyre).
Solution incolore limpide dont le pH est compris entre 6,0 et 6,7 et
l'osmolalité entre 290 et
370 mOsm/kg.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle
ouvert ou d'hypertonie oculaire qui présentent une réponse
insuffisante à la monothérapie locale par
des bêta-bloquants ou des analogues de prostaglandines et
nécessitent une association thérapeutique, et
auxquels une formulation sans conservateur apporterait un bénéfice.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement recommandé est une goutte dans le cul-de-sac
conjonctival de l’œil/des yeux atteint(s),
une fois par jour.
En cas d'omission d'une dose, le traitement doit être poursuivi par
la prise de la dose suivante selon la
prescription. La dose ne doit pas excéder une goutte par jour dans
l'œil/les yeux atteint(s).
Taptiqom est une solution stérile, sans conservateur, conditionnée
dans un récipient unidose.
Exclusivement destiné à un usage unique ; un récipient unidose
suffit pour traiter les deux yeux. Toute
solution non utilisée doit être jetée immédiatement après
utilisation.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Taptiqom