Terramycin LA 200 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Oxytetracyklin

Dostupné s:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

ovce, prasata, skot

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9902547 - 1 x 100 ml - lahvička; 9969960 - 100 x 1 ml - lahvička

Datum autorizace:

1993-11-24

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Terramycin LA 200 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o.
Náměstí 14. října 642/17
150 00 Praha 5
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing and Research Spain S.L.
Carretera Camprodon s/n.
La Riba
17813 Vall de Bianya, Gerona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Terramycin LA 200 mg/ml injekční roztok
Oxytetracyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum
200,00 mg
(ut Oxytetracyclinum dihydricum 217,40 mg)
POMOCNÉ LÁTKY
Dihydrát natrium-hydroxymethanesulfinátu
2,2 mg
Injekční roztok. Světle až tmavě žlutohnědý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a potlačení infekcí způsobených zárodky citlivými na
oxytetracyklin jako jsou:
Skot:
- respirační infekce: _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida, _
_ Mycoplasma bovis _a _Mycoplasma mycoides._
_- _arthritidy: _Trueperella_ (dříve _Arcanobacterium) pyogenes_,
- hniloba paznehtů: _Fusobacterium necrophorum _
_-_ infekční bovinní keratokokjunktivitis: _Moraxella bovis _
- mastitidy: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis _a _E. coli
_
Prasata:
- respiračních infekce: _Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis,_
_Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma
hyopneumoniae _a_ _
_Mycoplasma_
_hyosynoviae,_
Ovce:
- infekční agalakcie:_Mycoplasma agalactiae_
- infekce způsobené: _Trueperella_ (dříve _Arcanobacterium)
pyogenes_,
- respirační infekce: _Pasteurella multocida_
_- _infekční keratokonjuktivitida: _Mycoplasma conjunctivae_
- hniloba paznehtů: _Dichelobacter _(dříve _Bacteroides) nodosus _a
_Fusobacterium necrophorum_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužíva

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Terramycin LA 200 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum
200,00 mg
(odpovídá Oxytetracyclinum dihydricum 217,40 mg)
POMOCNÉ LÁTKY
Dihydrát natrium-hydroxymethanesulfinátu
2,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Světle až tmavě žlutohnědý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, ovce.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a potlačení infekcí způsobených zárodky citlivými na
oxytetracyklin jako jsou:
Skot:
- respirační infekce: _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida, _
_ Mycoplasma bovis _a _Mycoplasma mycoides._
_- _arthritidy: _Trueperella_ ( dříve _Arcanobacterium) pyogenes_,
- hniloba paznehtů: _Fusobacterium necrophorum _
_-_ infekční bovinní keratokokjunktivitis: _Moraxella bovis _
- mastitidy: _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis _a _E. coli
_
Prasata:
- respiračních infekce: _Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis,_
_Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma
hyopneumoniae _a_ _
_Mycoplasma_
_hyosynoviae,_
Ovce:
- infekční agalakcie: _Mycoplasma agalactiae_
- infekce způsobené: _Trueperella _(dříve _Arcanobacterium)
pyogenes_,
- respirační infekce: _Pasteurella multocida_
_- _infekční keratokonjuktivitida: _Mycoplasma conjunctivae_
- hniloba paznehtů: _Dichelobacter _(dříve _Bacteroides) nodosus _a
_Fusobacterium necrophorum_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívat u koček, psů a koní.
Nepoužívat u zvířat s těžkým poškozením jater a ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích