Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13955 SODNÁ SŮL THIOPENTALU A UHLIČITAN SODNÝ
VUAB Pharma a.s., Roztoky Array
N01AF03
13955 SODNÁ SŮL THIOPENTALU A UHLIČITAN SODNÝ
1G
Prášek pro injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
THIOPENTAL
Kód SÚKL: 0260548 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243495 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243496 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243494 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260552 Velikost balení: 1 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260549 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216470 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260550 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120407 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243497 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260553 Velikost balení: 1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260551 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-02-18
1/5 SP.ZN. SUKLS194479/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA THIOPENTAL VUAB 0,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK THIOPENTAL VUAB 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK thiopentalum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Thiopental VUAB a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thiopental VUAB používat 3. Jak se Thiopental VUAB používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Thiopental VUAB uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE THIOPENTAL VUAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Thiopental VUAB obsahuje léčivou látku thiopental natricum 0,5 resp. 1,0 g v jedné injekční lahvičce. Lékovou formou je prášek pro injekční roztok. Thiopental VUAB patří do skupiny barbiturátových anestetik a používá se jako ultrakrátce působící thiobarbiturát k nitrožilní narkóze u krátkodobých zákroků nebo k úvodu anestezie. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE THIOPENTAL VUAB POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK THIOPENTAL VUAB Vám nebude podán - jestliže jste alergický(á) na barbituráty, na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže máte porfyrii (onemocnění krve s poruchou funkce enzymů) nebo status asthmaticus (těžký dlouhotrvající astmatický záchvat) - jestliže u Vás nelze najít vhodnou žílu, kterou by mohl být přípravek podán UPOZORNĚNÍ A OPATŘE Přečtěte si celý dokument
SP.ZN. SUKLS194479/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU THIOPENTAL VUAB 0,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK THIOPENTAL VUAB 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička Thiopental VUAB 0,5 g obsahuje thiopentalum natricum 0,5 g. Jedna injekční lahvička Thiopental VUAB 1 g obsahuje thiopentalum natricum 1 g. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička přípravku Thiopental VUAB 0,5 g obsahuje 3 mmol sodíku. Jedna injekční lahvička přípravku Thiopental VUAB 1 g obsahuje 5 mmol sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok Popis přípravku: nažloutlý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Thiopental je indikován: • jako jediné anestetikum pro chirurgické zásahy s krátkou dobou trvání (15 min) • jako prostředek pro zahájení anestezie před podáním dalších anestetických prostředků • jako doplněk pro oblastní anestezii • jako prostředek pro vyvolání hypnózy během anestezie dosažené jinými prostředky – pro analgezii anebo uvolnění svalů • jako prostředek pro kontrolu křečovitých stavů během anebo po anestezii prostřednictvím vdechování, po lokální anestezii anebo z důvodů dalších příčin • jako prostředek pro neurochirurgii u pacientů se zvýšeným vnitřním tlakem lebky, pokud je praktikována adekvátní ventilace • jako prostředek pro narkoanalýzu a narkosyntézu v případech psychiatrických poruch. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Použití thiopentalu je vyhrazeno specialistům v oboru anesteziologie. PŘÍPRAVA ROZTOKŮ Přípravek Thiopental VUAB je nažloutlý prášek v lahvičce. Roztok musí být připraven aseptickou cestou s použitím jednoho ze tří následujících rozpouštědel: - voda pro injekce, - infuzní roztok chloridu sodného (9 mg/l), - 5% infuzní roztok glukózy Klinické koncentrace používané pro občasné intravenózní pod Přečtěte si celý dokument