Tilétamine Zolazepam 50 Virbac

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

tiletaminehydrochloride; zolazepamhydrochloride

Dostupné s:

Virbac Nederland B.V.

ATC kód:

QN01AX99

INN (Mezinárodní Name):

tiletaminehydrochloride; zolazepamhydrochloride

Léková forma:

Poeder voor oplossing voor injectie

Podání:

Toedieningsweg niet van toepassing

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické oblasti:

Other general anesthetics, combinations

Datum autorizace:

1992-05-11

Charakteristika produktu

BD/2015/REG NL 2271/zaak 507081
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d. 09
december 2015
tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel TILÉTAMINE
ZOLAZEPAM 50
VIRBAC, registratienummer REG NL 2271;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel TILÉTAMINE ZOLAZEPAM 50 VIRBAC,
ingeschreven onder nummer REG NL 2271, zoals aangevraagd d.d. 09
december
2015, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TILÉTAMINE ZOLAZEPAM 50 VIRBAC, ingeschreven onder
nummer REG NL 2271 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 2271/zaak 507081
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 21 december 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 2271/zaak 507081
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 2271/zaak 507081
4
PAR. I
1.
DE SAMENSTELLING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DIENT NAUWKEURIG OVEREEN TE
KOMEN MET
DE BIJ DE AANVRAAG VOOR REGISTRATIE VERSTREKTE GEGEVENS MET ALS
WERKZAME
BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN ZOWEL KWALITATIEF ALS KWANTITATIEF:
per 5 ml flacon:
tiletaminehydrochloride, overeenkomend met
tiletamine 125 mg
zolazepamhydrochloride, overeenkomend met
zolazepam 125 mg.
2. FARMACEUTISCHE VORM: poeder voor injectievloeistof.
3. AARD VAN HET WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN:
anestheticum.
PAR.II
BIJ DE TOEPASSING VAN DIT DIERGENEESMIDDEL DIENEN DE NAVOLGENDE
VOORSCHRIFTEN IN ACHT
GENOMEN TE WORDEN:
1. DIERSOORTEN WAARBIJ HET DIERGENEESMIDDEL UITSLUITEND MAG WORDEN
GEBRUIKT BIJ DE
OPGEGEVEN DOSERINGEN EN INDICATIES:
- hond;
-
kat;
-
diverse exotische diersoorten: primaten, katachtigen, hondachtigen,
beren,
civetkatachtigen, vogels, reptielen, laboratoriumdieren, niet voor
consumpt