Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1676 KARBAMAZEPIN
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array
N03AF01
1676 KARBAMAZEPIN
300MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
KARBAMAZEPIN
Kód SÚKL: 0060165 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060164 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS16588/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TIMONIL RETARD 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TIMONIL RETARD 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TIMONIL RETARD 600 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM carbamazepinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Timonil retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Timonil retard užívat 3. Jak se Timonil retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Timonil retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TIMONIL RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Timonil retard, karbamazepin, je chemicky příbuzná tricyklickým antidepresivům. Karbamazepin má protizáchvatové, od bolesti nervů ulevující, náladu stabilizující, antiagresivní a protiúzkostlivé účinky. Timonil retard se používá k léčbě epilepsie, určitých druhů bolesti (neuralgie trojklanného nervu, genuinní neuralgie jazykohltanového nervu, bolestivá neuropatie při cukrovce), neepileptických záchvatů při roztroušené skleróze, k prevenci záchvatů v rámci abstinenčního syndromu při léčbě alkoholismu a k prevenci a léčbě manio-depresivních Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS16588/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Timonil retard 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Timonil retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Timonil retard 600 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Timonil retard 150 mg: Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 150 mg. Timonil retard 300 mg: Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 300 mg. Timonil retard 600 mg: Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním _ _ Timonil retard 150 mg: bílé kulaté ploché tablety s dělícím křížem na jedné straně, na druhé straně vyraženo „T 150“ Timonil retard 300 mg: bílé kulaté ploché tablety s dělícím křížem na jedné straně, na druhé straně vyraženo „T“ Timonil retard 600 mg: bílé podlouhlé tablety, na jedné straně půlicí rýha, na druhé straně vyraženo „T“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Epilepsie:_ - simplexní parciální záchvaty (fokální záchvaty) - komplexní parciální záchvaty (psychomotorické záchvaty) - tonicko-klonické záchvaty (grand mal), zvláště fokální geneze (spánkový grand mal, difúzní grand mal) - smíšené epileptické formy _Neuralgie trigeminu_ _Genuinní neuralgie_ _Bolesti při diabetické neuropatii_ 2 _Neepileptické záchvaty u roztroušené sklerózy_ jako např. neuralgie trigeminu, tonické záchvaty, paroxysmální dysartrie a ataxie, paroxysmální parestézie a záchvaty bolestí. _Prevence záchvatů u alkoholového abstinenčního syndromu_ _Upozornění_: Při použití jako profylaktika záchvatů u alkoholového abstinenčního syndromu lze karbamazepin podávat jen při současné hospitalizaci pacienta. _K profylaxi a léčbě manicko-depresivních fází_, pokud lithioterapie selhá Přečtěte si celý dokument