Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Permethrin
Bioveta, a.s.
QP53AC
Permethrin (Permethrinum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9903975 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor
2014-12-12
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOP SPOT ON DOG M, roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy Permethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (2 ml) roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Permethrinum 1300 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,4 mg Nažloutlý, čirý roztok pro nakapání na kůži – spot-on 4. INDIKACE Léčebné a preventivní použití u psů proti ektoparazitům – blechám_ _a klíšťatům. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček, přípravek je pro ně toxický! Nepoužívat u štěňat mladších 3 týdnů. Nepoužívat u štěňat a psů o hmotnosti nižší než 2 kg. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace může dojít k přechodnému podráždění kůže. V těchto případech opláchněte zvíře vodou a chraňte je před prochladnutím. V případě přetrvávajících nežádoucích účinků vyhledejte pomoc veterinárního lékaře. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi (od 15 do 30 kg). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze pro podání nakapáním na kůži – spot-on. Psi od 15 do 30 kg – obsah aplikátoru (2 ml) se nanese na kůži v oblasti mezi lopatkami a kořene ocasu u psů středních plemen. Způsob podání: Aplikátor držte hrdlem nahoru a několikrát poklepejte na hrdlo prstem. Opatrně odlomte špičku kroutivým pohybem. Rozhrňte srst zvířete v kohoutku před lopatkami tak, a Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOP SPOT ON DOG M, roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (2 ml) roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Permethrinum 1300 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Nažloutlý, čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (od 15 do 30 kg). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčebné a preventivní použití u psů proti ektoparazitům – blechám_ _a klíšťatům. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček, přípravek je pro ně toxický (viz bod 4.4)! Nepoužívat u štěňat mladších 3 týdnů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Tento přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a jeho podání kočkám může vést až k jejich úhynu z důvodu specifické fyziologie koček, které nejsou schopny metabolizovat určité látky včetně permethrinu. Aby se zamezilo náhodnému kontaktu koček s přípravkem, udržujte ošetřené psy po ošetření odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché. Je třeba zabezpečit česání psů, u kterých byl v posledních 48 hodinách aplikován tento přípravek, a koček odlišným kartáčem, z důvodu možné toxicity takto přenesené látky pro kočky. Při náhodném použití téhož kartáče vyhledejte v případě změn chování kočky veterinárního lékaře. Přesně dodržujte vhodnou velikost balení. Pro malé psy, psy malých plemen, je kontraindikováno podání přípravku Top spot on Dog M nebo Top spot on Dog L. Pro středně velké psy, psy středních plemen, je kontraindikováno podání přípravku Top spot on Dog L_._ Po aplikaci se doporučuje po dobu 12 – 24 hod. omezit manipulaci se zvířaty. Nedoporučuje se jejich pohyb na s Přečtěte si celý dokument