TOP SPOT ON STRONGER 650 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Permethrin

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QP53AC

INN (Mezinárodní Name):

Permethrin (Permethrinum)

Dávkování:

650mg

Léková forma:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Pyrethriny a pyrethroidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9935561 - 1 x 1 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Datum autorizace:

2004-02-16

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TOP SPOT ON STRONGER 650 MG, ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI –
SPOT-ON PRO PSY
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, Ivanovice na Hané, Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOP SPOT ON STRONGER 650 MG, ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI –
SPOT-ON PRO PSY
PERMETHRINUM
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro 1
pipetové balení.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tuba (1 ml světležlutého, čirého spot-on roztoku) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA –
Permethrinum
650 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylparaben
1,0 mg,
Butylhydroxyanisol (E320)
0,2 mg,
Butylhydroxytoluen (E321)
0,1 mg,
4.
INDIKACE
Léčebné a preventivní použití u psů proti ektoparazitům -
blechám a klíšťatům
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček, přípravek je pro ně toxický (viz bod 15)!
Nepoužívat u štěňat mladších 3 týdnů.
Přesně dodržujte vhodnou velikost balení. Pro malé psy, psy
malých plemen, je
kontraindikováno podání přípravku Top spot on stronger Dog M nebo
Top spot on stronger
Dog L. Pro středně velké psy, psy středních plemen, je
kontraindikováno podání přípravků
Top spot on stronger Dog L.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinné látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace může dojít k přechodnému podráždění
kůže. V těchto případech opláchněte
zvíře vodou a chraňte je před prochladnutím. V případě
přetrvávajících nežádoucích účinků
vyhledejte pomoc veterinárního lékaře.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro podání nakapání na kůži.
_PSI_ –
do 1

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOP SPOT ON STRONGER 650 MG, ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI –
SPOT-ON PRO PSY
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro 1
pipetové balení.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tuba (1 ml) roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Permethrinum
650 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylparaben
1,0 mg,
Butylhydroxyanisol (E320)
0,2 mg,
Butylhydroxytoluen (E321)
0,1 mg,
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Světležlutý, čitý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčebné a preventivní použití u psů proti ektoparazitům -
blechám a klíšťatům.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček, přípravek je pro ně toxický (viz bod 4.4)!
Nepoužívat u štěňat mladších 3 týdnů.
Přesně dodržujte vhodnou velikost balení. Pro malé psy, psy
malých plemen, je kontraindikováno
podání přípravku Top spot on stronger Dog M nebo Top spot on
stronger Dog L. Pro středně velké
psy, psy středních plemen, je kontraindikováno podání
přípravků Top spot on stronger Dog L.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinné látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Po aplikaci se doporučuje po dobu 12 – 24 hod. omezit manipulaci se
zvířaty. Zejména se
nedoporučuje s ošetřenými zvířaty spát a jejich pohyb na
slunci. Po ošetření se nedoporučuje po dobu
12 hodin koupání zvířat. Šamponováním může být negativně
ovlivněna délka ochranného účinku.
Tento přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a jeho podání
kočkám může vést až k jejich úhynu z
důvodu specifické fyziologie koček, které nejsou schopné
metabolizovat určité látky včetně
permethrinu. Aby se zamezilo náhodnému kontaktu koček s
přípravkem, udržujte ošetřené psy po
ošetření odděleně od koček, dokud