TORVACARD 80MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dávkování:

80MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0174010 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174008 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174009 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174007 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-11-23

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls89160/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
TORVACARD 80 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Torvacard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torvacard
užívat
3.
Jak se přípravek Torvacard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Torvacard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TORVACARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Torvacard patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují hladinu
lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Torvacard se užívá ke snížení hladiny krevních
tuků - cholesterolu a triacylglycerolů v
případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a
způsobu života nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Torvacard se může užívat také ke snížení rizika
onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li
hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní
nízkocholesterolové dietě máte
pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, ŽE ZAČNETE PŘÍPRAVEK TORVACARD
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK T
ORVACARD
-
jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na k

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls89160/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Torvacard 80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg atorvastatinu (jako
vápenatá sůl atorvastatinu).
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 286,08 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Žlutooranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o
velikosti přibližně 20,1 mm × 10,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
Přípravek Torvacard je indikován jako doplněk k dietě ke
snížení zvýšené hladiny celkového
cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a
hladiny triacylglycerolů u
dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s
primární hypercholesterolemií včetně
familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se
smíšenou (kombinovanou)
hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle
Fredricksona), pokud dieta a jiná
nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Torvacard je též indikován ke snížení celkového
cholesterolu a LDL-cholesterolu u
dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako
přídatná léčba k další hypolipidemické
terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto
léčebné metody nejsou dostupné.
Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Prevence kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s
předpokládaným vysokým rizikem první
kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při
úpravách dalších rizikových faktorů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Před zahájením léčby přípravkem Torvacard má mít pacient
naordinován standardní
nízkocholesterolový dietní režim, který by měl dodržovat i po
celou dobu léčby přípravkem
Torvacard.
Dávka přípravku je zvolena individuálně na základ