TORVACARD NEO 30MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0236285 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236282 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236284 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236286 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236283 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236287 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-07-24

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls68434/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
TORVACARD NEO 30 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TORVACARD NEO 60 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
P
ROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Torvacard Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torvacard
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Torvacard Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Torvacard Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TORVACARD NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Torvacard Neo patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Torvacard Neo se užívá ke snížení hladiny krevních
tuků - cholesterolu a triacylglycerolů v
případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a
způsobu života nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Torvacard Neo se může užívat také ke snížení
rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy,
máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové dietě máte
pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TORVACARD NEO
UŽÍV
AT
NEUŽÍV

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls68434/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Torvacard Neo 30 mg potahované tablety
Torvacard Neo 60 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ:
Torvacard Neo 30 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 35,97 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Torvacard Neo 60 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 71,94 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Potahovaná tableta
Torvacard Neo 30 mg potahované tablety: světle oranžové,
podlouhlé, potahované tablety
s průměrnou velikostí přibližně 12,1 ± 0,3 mm na délku a 6,1
± 0,3 mm na šířku.
Torvacard Neo 60 mg potahované tablety: oranžové, podlouhlé,
potahované tablety s průměrnou
velikostí průměrně 15,1 ± 0,3 mm na délku a 7,6 ± 0,3 mm na
šířku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
Přípravek Torvacard Neo je indikován jako doplněk k dietě ke
snížení zvýšené hladiny celkového
cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a
hladiny triacylglycerolů u
dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s
primární hypercholesterolemií včetně
familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se
smíšenou (kombinovanou)
hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle
Fredricksona), pokud dieta a jiná
nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Torvacard Neo je též indikován ke snížení celkového
cholesterolu a LDL-cholesterolu u
dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií jako
přídatná léčba k další hypolipidemické
terap