Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
150MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0233833 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233829 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233845 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233846 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233837 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233843 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233824 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233838 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233831 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233836 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233826 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233844 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233839 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233834 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233828 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233841 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233842 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233830 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233827 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233825 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233823 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233832 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233847 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233840 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233835 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178257 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178270 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178254 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178260 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178261 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178268 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178266 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178263 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178269 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178250 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178252 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178264 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216262 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178253 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216260 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178256 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178267 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178258 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178259 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216259 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216261 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178262 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178265 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178251 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178255 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-03-13
1 Sp. zn. sukls320516/2021, sukls79322/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním _tramadoli hydrochloridum_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravostní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Tramadol Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tramadol Mylan užívat 3. Jak se přípravek Tramadol Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tramadol Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tramadol Mylan obsahuje účinnou látku tramadol hydrochlorid. Tramadol hydrochlorid je lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, které působí na centrální nervový systém. Zmírňuje bolesti působením na speciální nervové buňky v míše a mozku. Přípravek Tramadol Mylan se používá k léčbě středně silné až silné bolesti u dospělých a dětí nad 12 let. 2. Č EMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TRAMADOL MY Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls320516/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg, 150 mg nebo 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,19 mg, 0,29 mg nebo 0,38 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 100 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým "M" na jedné straně a "TM1" na druhé straně. Tramadol Mylan 150 mg: Světle oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým "M" na jedné straně a "TM2" na druhé straně. Tramadol Mylan 200 mg: Hnědo-oranžové, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky s vyraženým "M" na jedné straně a "TM3" na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávka musí být upravena v závislosti na intenzitě bolesti a citlivosti daného pacienta. Vždy se musí užívat pouze nejnižší dávka, která je dostatečná pro úlevu od bolesti. Pokud není předepsáno jinak, 2 podává se přípravek Tramadol Mylan takto: _ _ _Dospělí a dospívající starší 12 let:_ Obvyklá počáteční dávka je 50 až 100 mg tramadol-hydrochloridu dvakrát denně, ráno a večer. Jestliže je úleva od bolesti nedostatečná, může být dávka titrována směrem nahoru na 150 mg nebo 200 mg tramadol-hydrochloridu dvakrát denně (viz bod 5.1). V závislosti na potřebách pacienta, může být následující dávka podána za dříve než 12 hodin, ale nesmí být zároveň podána za dříve než 8 hodin po předchozí dávc Přečtěte si celý dokument