TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37,5MG/325MG Šumivá tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL

Dostupné s:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava POLSKO

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL

Dávkování:

37,5MG/325MG

Léková forma:

Šumivá tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0248450 Velikost balení: 60 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248448 Velikost balení: 30 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248446 Velikost balení: 10 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248447 Velikost balení: 20 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248449 Velikost balení: 50 Druh obalu: Strip Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248451 Velikost balení: 100 Druh obalu: Strip Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-01-18

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS41924/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37,5 MG/325 MG ŠUMIVÉ TABLETY
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tramadol/Paracetamol Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tramadol/Paracetamol Accord užívat
3.
Jak se přípravek Tramadol/Paracetamol Accord užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tramadol/Paracetamol Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je složený ze dvou
léčivých látek proti bolesti, tramadol-
hydrochloridu a paracetamolu, které působí společně a ulevují od
bolesti.
Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je určen k léčbě středně
silné až silné bolesti, pokud lékař
doporučí, že je kombinace tramadol-hydrochloridu a paracetamolu
nutná.
Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je určen k léčbě bolesti
pouze u dospělých a dospívajících od
12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
TRAMADOL/PARACET

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS41924/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a
paracetamolum 325 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna šumivá tableta obsahuje 0,33 mg sójového oleje, 12,6 mg
sacharózy a 10,06 mmol (nebo 231,49
mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými
okraji a hladké na obou stranách se skvrnitým
vzhledem a pomerančovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord je určen k symptomatické
léčbě středně silné až silné bolesti.
Použití šumivého přípravku Tramadol/Paracetamol Accord má být
vyhrazeno pro pacienty, u nichž
léčba středně silné až silné bolesti vyžaduje kombinaci
tramadol-hydrochloridu a paracetamolu (viz také
bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Použití šumivého přípravku Tramadol/Paracetamol Accord má být
vyhrazeno pro pacienty, u nichž
léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci
tramadol-hydrochloridu a paracetamolu.
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně by
k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná
dávka.
Celková denní dávka 8 tablet (což odpovídá 300 mg
tramadol-hydrochloridu a 2 600 mg paracetamolu)
nemá být překročena. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá
být kratší než 6 hodin.
Dospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší)
Počáteční dávka 2 šumivých tablet šumivého přípravku
Tramadol/Paracetamol Accord (odpovídá 75
mg tramadol-hydrochloridu a 650 mg paracetamolu). Podle potřeby lze
užít další dávky, avšak nesmí
být překročena denní dávka 8 tablet (to odpovídá 300 mg
tramadol-hydrochloridu a 26