Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL
MEDREG s.r.o., Praha Array
N02AJ13
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL
37,5MG/325MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0246955 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246953 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246954 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246957 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246952 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246951 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246956 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246958 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-03-23
1 Sp. zn. sukls62394/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG 37,5 MG/325 MG POTAHOVANÉ TABLETY tramadoli hydrochloridum/paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tramadol/Paracetamol Medreg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tramadol/Paracetamol Medreg užívat 3. Jak se Tramadol/Paracetamol Medreg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Tramadol/Paracetamol Medreg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tramadol/Paracetamol Medreg je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař doporučil, že kombinace tramadolu a paracetamolu je nutná. Tramadol/Paracetamol Medreg je určen k léčbě bolesti u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a více. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG - jestliže jste alergický(á) na tramadol hydrochlorid, paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - při akutní otravě alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo jinými léky ovlivňujícími náladu a emoce - jestliže užíváte Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls88427/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tramadol/Paracetamol Medreg 37,5 mg/325 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Světle žluté, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky o velikosti přibližně 15,5 mm x 6,4 mm, s vyraženým „C8“ na jedné straně a hladké na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tramadol/Paracetamol Medreg je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti. Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg má být omezeno na pacienty, u kterých se usuzuje, že jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz též bod 5.1). Tramadol/Paracetamol Medreg je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg má být omezeno na pacienty, u kterých se usuzuje, že jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu. Dávkování má být upraveno podle individuální intenzity bolesti a citlivosti na bolest u daného pacienta. Obecně má být zvolena nejnižší účinná dávka, kterou lze dosáhnout úlevy od bolesti. _Dospělí a dospívající (12 let a starší) _ Doporučuje se úvodní dávka 2 tablety přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg. Další dávky lze užívat podle potřeby, nesmí však být překročeno množství 8 tablet (ekvivalentních 300 mg tramadol- hydrochloridu a 2600 mg paracetamolu) denně. Interval mezi dávkami nemá být kratší než 6 hodin. Tramadol/Paracetamol Medreg nemá být za žádných okolností podáván déle, než je bezpodmínečně nutné (viz též bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti onemocnění nutné opakované podávání nebo dlouhodobá Přečtěte si celý dokument