TRAMADOL SANDOZ RETARD 200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC kód:

N02AX02

INN (Mezinárodní Name):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0024736 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024735 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024739 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024733 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024738 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024741 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024734 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024740 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024737 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024751 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024755 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024752 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024758 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024744 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024749 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024756 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024746 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024759 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024745 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024743 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024750 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024757 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024742 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024753 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024747 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024754 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024748 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-10-18

Informace pro uživatele

1/8
Sp. zn. sukls218719/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAMADOL SANDOZ RETARD 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
_tramadoli hydrochloridum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TRAMADOL SANDOZ RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tramadol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku Tramadol Sandoz
Retard, je centrálně působící lék proti
bolesti, který patří do skupiny opiátů. Zmírňuje bolest
působením na nervové buňky v míše a v mozku.
Přípravek Tramadol Sandoz Retard se používá k léčbě středně
silných až silných bolestí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRAMADOL
SANDOZ RETARD UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TRAMADOL SANDOZ RETARD
−
jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6);
−
při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky
proti bolesti, opioidy nebo jiné psychotropní
léky (léky ovlivňující náladu, emoce a povahu);
−
jestliže
současně
užíváte
inhibitory
monoaminooxidázy
(IMAO)
(určité
léky
užívané
k léčbě
depresivních nálad [deprese] nebo Parkinsonovy choroby) nebo pokud
jste je užíval(a) v posledních
14 dnech pře

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls218719/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramadol Sandoz Retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli
hydrochloridum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 112,41 mg
laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Kulaté, ploché tablety, se zkosenými hranami; skládající se ze
dvou bílých vrstev, hladkého povrchu, bez
úlomků a trhlin.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně by k
léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná
dávka.
Tento léčivý přípravek se používá v případě, pokud nižší
dávky (např. 150 mg) netlumí bolest dostatečně.
Tramadol-hydrochlorid by za žádných okolností neměl být
podáván déle, než je absolutně nezbytné.
Vyžaduje-li povaha a závažnost onemocnění dlouhodobou léčbu
bolesti tramadol-hydrochloridem, je třeba
pozorně a pravidelně
v krátkých časových intervalech
pacienta monitorovat (s případnými přestávkami
v léčbě) za účelem stanovení, zda a jak dlouho je nutné v
léčbě pokračovat.
_Dospělí a dospívající_
(od 12 let věku)
Obvyklá dávka je 200 mg tramadol-hydrochloridu jednou denně. Pokud
je třeba podat vyšší dávky, odstup
mezi dávkami nesmí být kratší než 8 hodin.
V zásadě je třeba zvolit nejnižší účinnou analgetickou dávku.
Denní dávka léčivé látky by neměla překročit
400 mg s výjimkou specifických klinických případů.
_Pediatrická populace_
2/11
Užívání tramadol-hydrochloridu se nedoporučuje dětem do 12 let
věku.
_Starší pacienti _
Úprava