Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Travoprosts
Teva Pharma B.V., Netherlands
S01EE04
Travoprost
40 mikrogrami/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Merckle GmbH, Germany; S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRAVOPROST TEVA PHARMA 40 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Travoprostum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Travoprost Teva Pharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Travoprost Teva Pharma lietošanas 3. Kā lietot Travoprost Teva Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Travoprost Teva Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRAVOPROST TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Travoprost Teva Pharma satur travoprostu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par PROSTAGLANDĪNU ANALOGIEM. Tas darbojas, samazinot acs iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot gan vienas pašas, gan kopā ar citiem acu pilieniem, piemēram, bēta-blokatoriem, kas arī samazina acs iekšējo spiedienu. TRAVOPROST TEVA PHARMA ACU PILIENUS LIETO PIEAUGUŠAJIEM, PUSAUDŽIEM UN BĒRNIEM NO 2 MĒNEŠU VECUMA AUGSTA ACS IEKŠĒJĀ SPIEDIENA ĀRSTĒŠANAI. Šāds spiediens var izraisīt slimību, ko sauc par glaukomu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAVOPROST TEVA PHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET TRAVOPROST TEVA PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS JA JUMS IR ALERĢIJA pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ TRAVOPROSTS VAR IZRAISĪT ACU SKROPSTU garuma, biezuma, krāsas un/vai s Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Travoprost Teva Pharma 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta (_Travoprostum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur 10 mikrogramus polikvaternija-1, 7,5 mg propilēnglikola, 2 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta 40 (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. pH no 6,3 līdz 7,3; osmolalitāte 265 - 320 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar okulāru hipertensiju vai atvērta kakta glaukomu (skatīt 5.1. apakšpunktu). Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz <18 gadu vecumam, kuriem ir okulāra hipertensija vai iedzimta glaukoma (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus Deva ir viens piliens Travoprost Teva Pharma slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā vienu reizi dienā. Optimālu efektu iegūst, ja devu lieto vakarā. Pēc lietošanas ieteicams aizspiest nazolakrimālo asaru izvadkanālu vai viegli aizvērt acs plakstiņu. Tādā veidā var samazināt okulāri lietotu zāļu sistēmisku uzsūkšanos un samazināt sistēmisko blakusparādību rašanās risku. Ja tiek lietotas vairāk nekā vienas lokālai lietošanai paredzētas oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto vismaz ar 5 minūšu intervālu (skatīt 4.5. apakšpunktu). Ja deva ir izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā ieplānots. Deva nedrīkst pārsniegt vienu 1 SASKAŅOTS ZVA 21-07-2016 pilienu dienā slimajā(-s) acī(-s). Aizvietojot citas oftalmoloģiskas pretglaukomas zāles ar travoprosta acu pilieniem, citu zāļu lietošana jāpārtrauc un travoprosta acu pilieni jāsāk lietot nākamajā dienā. Pacien Přečtěte si celý dokument