Trichoben vet. Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

Trichophyton verrucosum, stam Bodin 1902, levande försvagad

Dostupné s:

Bioveta a.s.

ATC kód:

QI02AP01

INN (Mezinárodní Name):

Trichophyton verrucosum, strain, Cook in 1902, the live attenuated

Léková forma:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Složení:

sackaros Hjälpämne; Trichophyton verrucosum, stam Bodin 1902, levande försvagad 3125000 - 18750000 CFU Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Nöt

Přehled produktů:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 1 x 40 ml rekonstituerad (I+II); Injektionsflaskor, 1 x 80 ml rekonstituerad (I+II); Injektionsflaskor, 5 x10 ml rekonstituerad (I+II)

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2018-07-06

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL
TRICHOBEN VET.
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
_Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare_
Bioveta, a.s.
Komenského 212, Ivanovice na Hané 683 23, Tjeckien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Trichoben vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVTINNEHÅLLSÄMNE
1 ml: Levande
_Trichophyton verrucosum _
CCM 8165 - minst 3,125 x 10
6
CFU och högst 18,75 x 10
6
CFU
efter upplösning med spädningsvätskan.
HJÄLPÄMNEN:
Frystorkat pulver innehåller natriumklorid, gelatin och sackaros.
Spädningsvätskan innehåller natriumklorid, kaliumklorid,
natriumvätefosfat, kaliumvätefosfat och
vatten för injektionsvätskor
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Vaccin mot ringorm hos nötkreatur orsakad av
_Trichophyton verrucosum._
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
En lindrig och övergående ökning av kroppstemperatur kan förekomma
efter vaccination. En 10-20
mm stor tunn krusta kan uppkomma på injektionsstället 10-14 dagar
efter vaccination. Denna faller av
spontant efter 2-4 veckor. Förekomst av bölder på
injektionsstället upp till 20 cm diameter har
rapporterats i sällsynta fall. Enstaka fall av
överkänslighetsreaktioner med dödlig utgång har
rapporterats.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nötkreatur.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Dosering:
Injiceras strikt intramuskulärt. Två vaccinationer ges med 5 – 14
dagars mellanrum på höger
respektive vänster sida av ländryggen.
Kalvar upp till tre månaders ålder:
2 injektioner à 2 ml
Äldre djur:
2 injektioner à 4 ml
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Charakteristika produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Trichoben vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Levande
_Trichophyton verrucosum _
CCM 8165 – minst 3,125 x 10
6
CFU per ml, men högst 18,75 x 10
6
CFU per ml efter rekonstituering med spädningsvätskan
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För aktiv immunisering av nötkreatur mot ringorm orsakad av
_Trichophyton verrucosum_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inledningsvis vaccineras hela besättningen 2 gånger med 5 – 14
dagars mellanrum. Därefter vaccineras
endast nyfödda kalvar. Djur som köps in skall också vaccineras
eftersom
_Trichophyton verrucosum _
kan överleva i omgivningen (stallinredning, väggar) i 6-8 år. Det
är inte nödvändigt att vaccinera djur
som tidigare har haft ringorm. Bästa möjliga effekt uppnås om man
utöver vaccination genomför
grundlig rengöring och desinfektion av stall och inredning för att
inaktivera ringormssporer i miljön.
Preparat med antimykotisk verkan skall ej ges under tiden som
immunisering pågår samt under en
månad efter avslutad vaccination.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vaccinerade djur skall hållas avskilda från djur med klinisk ringorm
under en period av en månad efter
vaccination
_eftersom immuniteten först då är fullt utvecklad och dessförinnan
kan vara mottagliga för _
_infektion_
. Injicera strikt intramuskulärt i ländryggen eller glutealområdet.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Eftersom vaccinet har framställts med levande mikroorganismer bör
lämpliga åtgärder vidtas för att
förhindra kontamination av den pers