Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Trimetazidine dihidroklorid
Zentiva, k.s. (Csehország)
C01EB15
Trimetazidine dihydrochloride
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-23297 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-23297 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-23297 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717
Generikus
2017-12-20
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trimetazidine Zentiva 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta trimetazidin-dihidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükség lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Zentiva 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta (a továbbiakban Trimetazidine Zentiva) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trimetazidine Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trimetazidine Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Trimetazidine Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél. 2. Tudnivalók a Trimetazidine Zentiva szedése előtt Ne szedje a Trimetazidine Zentiva-t - ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járássa Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Trimetazidine Zentiva 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz módosított hatóanyag-leadású tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyag-leadású tabletta. Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egységes megjelenésű, kompakt és homogén szerkezetű tabletta, sértetlen szélekkel és 9 mm átmérővel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A trimetazidin felnőtt betegek stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére javallt, amennyiben az első vonalbeli antianginás gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja ezeket a gyógyszereket. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az ajánlott adag naponta 2 × 1 tabletta trimetazidin (2 × 35 mg), amelyet reggel és este, étkezés közben kell bevenni. Speciális betegcsoportok Vesekárosodás Mérsékelt fokú vesekárosodás (kreatinin-clearance 30–60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis naponta 1 × 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben. Idősek Az idős betegek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek kitéve az életkorral romló vesefunkció miatt (lásd 5.2 pont). Mérsékelt fokú vesekárosodás (kreatinin-clearance 30–60 ml/perc közötti) esetén az ajánlott adag naponta 1 × 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés közben bevéve. Idős betegek esetén a dózisbeállítást fokozott körültekintéssel kell végezni (lásd 4.4 pont). Gyermekek és serdülők A trimetazidin biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nem áll rendelkezésre adat. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. 4.3 Ellenjavallatok A gyógyszer hatóanyagával vagy bármely segédanyagával (lásd 6.1 pont) szembeni túlérzékenység. Parkinson-kór, extrapiramidális tünetek, Přečtěte si celý dokument