VALSACOR 320MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13182 VALSARTAN

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09CA03

INN (Mezinárodní Name):

13182 VALSARTAN

Dávkování:

320MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VALSARTAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0156894 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156893 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156902 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156900 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156898 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156895 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156899 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156903 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156901 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156897 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156896 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-01-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls280585/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VALSACOR 320 MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valsacor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valsacor
užívat
3.
Jak se přípravek Valsacor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valsacor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VALSACOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Valsacor patří do skupiny léčivých přípravků
zvaných antagonisté receptoru angiotensinu II,
které
napomáhají
kontrolovat
vysoký
krevní tlak.
Angiotensin II
je
látka v lidském
těle,
která
zapříčiňuje zúžení cév, čímž zvyšuje krevní tlak.
Přípravek Valsacor působí tím, že blokuje účinek
angiotensinu II. Výsledkem je rozšíření cév a snížení
krevního tlaku.
Přípravek Valsacor 320 mg, potahované tablety, může být použit
-
K
LÉČBĚ VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU U DOSPĚLÝCH A U DĚTÍ A
DOSPÍVAJÍCÍCH OD 6 DO MÉNĚ NEŽ
18
LET VĚKU
.
Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a cév. Pokud není
léčen, může poškozovat krevní cévy
v mozku, srdci a ledvinách a může způsobit mrtvici, srdeční
selh�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls108467/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Valsacor 320 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
-
laktosa: 114 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Vzhled potahovaných tablet 320 mg: světle hnědé potahované
tablety vzhledu tobolky, bikonvexní
s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a
dospívajících ve věku od 6 do méně než
18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování _
Hypertenze
Doporučená počáteční dávka přípravku Valsacor je 80 mg jednou
denně. Zřetelný antihypertenzní
účinek je dosažen během 2 týdnů a maximálního účinku je
dosaženo během 4 týdnů. U některých
pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem
upraven, může být dávka zvýšena na
160 mg a maximálně na 320 mg.
Přípravek Valsacor může být také podáván s jinými přípravky
proti hypertenzi (viz body 4.3, 4.4, 4.5
a 5.1). Užívání společně s diuretikem, jako je
hydrochlorothiazid, povede u těchto pacientů k ještě
většímu snížení krevního tlaku.
_Další informace pro zvláštní populace _
Starší pacienti
Úprava dávkování u starších pacientů není požadována.
Porucha funkce ledvin
Úprava dávky u dospělých pacientů s clearance kreatininu > 10
ml/min není požadována (viz body 4.4
2
a 5.2).
Poruchou funkce jater
Valsacor je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater, biliární cirhózou a u pacientů
s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). U pacientů s lehkou až
středně těžkou poruchou funkce jater
bez cholestázy nemá dávka valsartanu překročit 80 mg.
_Pediatrická populace _
Hypertenze u dětí
_Děti a dospívající ve věku od 6 do m