VANCO SAPIENS 1G/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Země: Kypr

Jazyk: řečtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivní složka:

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Dostupné s:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

ATC kód:

J01XA01

INN (Mezinárodní Name):

VANCOMYCIN

Dávkování:

1G/VIAL

Léková forma:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Složení:

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE (0001404939) 1g

Podání:

INTRAVENOUS USE

Druh předpisu:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

VANCOMYCIN

Přehled produktů:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1000MG (20ML) (330024401) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 1000MG (20M)L (330024402) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 1000MG (20ML) (330024403) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informace pro uživatele

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Vanco Sapiens σκόνη βανκομυκίνης 1000mg για
συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Vanco Sapiens 1g
σκόνη βανκομυκίνης για συμπύκνωμα
προς αραίωση για έγχυση
(Βανκομυκίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.
˗
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
˗
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
˗
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
˗
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
‘η τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το VancoSapiens και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί τοVancoSapiens
3.
Πώς χορηγείται το VancoSapiens
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το VancoSapiens
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας κ

Charakteristika produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vanco Sapiens 1g σκόνη βανκομυκίνης 1000mg για
συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο 1000 mg περιέχει
βανκομυκίνη υδροχλωρική ισοδύναμη με
1.000.000 IU
βανκομυκίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδοχών,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για συμπύκνωμα προς αραίωση για
έγχυση
Λευκή προς υπόλευκη κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Ενδοφλέβια χορήγηση
Η βανκομυκίνη ενδείκνυται σε όλες τις
ηλικιακές ομάδες για τη θεραπεία των
ακόλουθων
λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):
-
Πολύπλοκες λοιμώξεις του δέρματος και
των μαλακών μορίων (cSSTI)
-
λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
-
πνευμονία της κοινότητας (CAP)
-
ενδονοσοκομειακή πνευμονία (HAP),
συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας
που
συνδέεται με τον αναπνευστήρα (VAP)
- μολυσματική ενδοκαρδίτιδα
Η βανκομυκίνη ενδείκνυται επίσης σε
όλες τις ηλικιακές ομάδες για
περιεπεμβατική
αντιβακτηριακή
προφύλαξη
σε
ασθενείς
με
υψηλό
κίνδυνο
ανάπτυξης
βακτηριακής
ενδοκαρδίτιδας όταν υποβάλλονται σε
σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις