Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1876 VANKOMYCIN-HYDROCHLORID
MIP Pharma GmbH, Blieskastel Array
J01XA01
1876 VANKOMYCIN-HYDROCHLORID
1000MG
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
VANKOMYCIN
Kód SÚKL: 0243777 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243778 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205098 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205097 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-04-29
Sp.zn. sukls13792/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VANCOMYCIN MIP PHARMA 500 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK VANCOMYCIN MIP PHARMA 1000 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK vancomycinum hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vancomycin MIP Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vancomycin MIP Pharma používat 3. Jak se přípravek Vancomycin MIP Pharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vancomycin MIP Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VANCOMYCIN MIP PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vankomycin je antibiotikum, které patří do skupiny antibiotik nazývaných „glykopeptidy”. Vankomycin působí tak, že likviduje některé bakterie, způsobující infekce. Vankomycin ve formě prášku je určen k přípravě infuzního roztoku. Vankomycin se používá ve všech věkových skupinách k léčbě následujících závažných infekcí: - Infekce kůže a podkožních tkání. - Infekce kostí a kloubů. - Infekce plic, nazývaná „pneumonie". - Infekce vnitřní výstelky srdce (endokarditida) a prevence endokarditidy u rizikových pacientů při podstoupení rozsáhlejších chirurgický Přečtěte si celý dokument
sp.zn. sukls264819/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vancomycin MIP Pharma 500 mg prášek pro infuzní roztok Vancomycin MIP Pharma 1000 mg prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg, odpovídající vancomycinum 500 000 IU. Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000 mg, odpovídající vancomycinum 1 000 000 IU. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Jemný prášek, bílý s růžovým až hnědým odstínem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Intravenózní podání Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě následujících infekcí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) - infekce kostí a kloubů - komunitní pneumonie (CAP) - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie spojené s umělou ventilací - VAP) - infekční endokarditida - bakteriemie, která se objeví v souvislosti nebo je podezření na souvislost s některou výše uvedenou indikací. Vankomycin je rovněž indikován ve všech věkových skupinách k peroperační antibakteriální profylaxi u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko vzniku bakteriální endokarditidy a kteří podstupují velký chirurgický výkon. Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy. _Intravenózní podání _ Iniciální dávka má být založena na celkové tělesné hmotnosti. Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací. Pro následující dávky a dobu podávání je nutno vzít v úvahu funkci ledvin. _Pacienti ve věku od 12 let a starší Přečtěte si celý dokument