Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Diclazurilu
Intervet International, B.V.
QP51BC
Diclazuril (Diclazurilum)
Perorální suspenze
jehňata, telata
Triazines against coccidiosis
Kódy balení: 9907649 - 1 x 200 ml - láhev; 9937456 - 200 x 1 ml - láhev
2007-04-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Vecoxan 2,5 mg/ml perorální suspenze pro jehňata a telata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Consiglieri Pedroso, 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vecoxan 2,5 mg/ml perorální suspenze pro jehňata a telata Diclazurilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vecoxan je bílá perorální suspenze obsahující Diclazurilum jako účinnou látku. Každý ml obsahuje: Diclazurilum 2,5 mg, methylparaben (E218) 1,8 mg, propylparaben 0,2 mg 4. INDIKACE Jehňata: Prevence kokcidióz způsobených _Eimeria crandallis_ a _Eimeria ovinoidalis_. Telata: Prevence kokcidióz způsobených _Eimeria bovis_ a _Eimeria zuernii_. Pokud aktuálně neprobíhá či nebyla v nedávné době ve stádě vyšetřením potvrzena klinická kokcidióza, je nutné před ošetřením přítomnost kokcidií potvrdit vyšetřením exkrementů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech byly hlášeny nežádoucí účinky zahrnující gastrointestinální poruchy (jako je průjem, s možnou přítomností krve), letargie a / nebo neurologické problémy (neklid, poloha vleže, paréza, ...). 1 Některá léčená zvířata mohou vykazovat známky klinického onemocnění (průjem), i když vylučování oocyst je na velmi nízké úrovni. Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány jako: - Velmi časté (u více než 1 z 10 zvířat, která vykazují nežádoucí účinek (y) v průběhu jednoho ošetření) - Časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvíř Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vecoxan 2,5 mg/ml perorální suspenze pro jehňata a telata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: _LÉČIVÁ LÁTKA:_ Diclazurilum 2,5 mg _POMOCNÉ LÁTKY:_ Methylparaben (E218) 1,8 mg Propylparaben 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bílá, perorální suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Ovce (jehňata) a skot (telata). 4.2 INDIKACE, SPECIFICKÉ PRO CÍLOVÉ DRUHY Jehňata: Prevence kokcidióz způsobených _Eimeria crandallis_ a _Eimeria ovinoidalis_. Telata: Prevence kokcidióz způsobených _Eimeria bovis_ a _Eimeria zuernii_. Pokud aktuálně neprobíhá či nebyla v nedávné době ve stádě vyšetřením potvrzena klinická kokcidióza, je nutné před ošetřením přítomnost kokcidií potvrdit vyšetřením exkrementů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vyhněte se poddávkování, které může být následkem podhodnocení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (je-li k dispozici). 2 Telata: v některých případech může být dosaženo pouze přechodného snížení vylučování oocyst. Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček - FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k antikokcidikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k danému antiprotozoiku, mělo by být použito antikokcidikum patřící do jiné farmakologické skupiny s jiným způsobem účinku. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PŘI POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím protřepte. Preferované načasování léčby se řídí znalostí epidemiologie _Eimeria _spp_._ a tím, že nebyla-li potvrzena žádná anamnéza průběhu klinické kokcidióz Přečtěte si celý dokument