VENLAFAXIN MYLAN 150MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

N06AX16

INN (Mezinárodní Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

150MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VENLAFAXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0233710 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233712 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233699 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233708 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233695 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233694 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233713 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233709 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233715 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233693 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233716 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233718 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243499 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233719 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233701 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233703 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233705 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233696 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233700 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233691 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233698 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233711 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233702 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233697 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233707 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233706 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233717 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233692 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233714 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233704 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115564 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162829 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162835 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115565 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115560 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142078 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162833 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219810 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115562 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162828 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115557 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115559 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162830 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115563 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219809 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162827 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162831 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142080 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162823 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162825 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115561 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162834 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115567 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162824 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115566 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142079 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162832 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162826 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115558 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-07-30

Informace pro uživatele

1/12
Sp. zn. sukls115045/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
VENLAFAXIN MYLAN 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
VENLAFAXIN MYLAN 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
_venlafaxinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Venlafaxin Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlafaxin
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Venlafaxin Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Venlafaxin Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VENLAFAXIN MYLAN A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Venlafaxin Mylan obsahuje účinnou látku venlafaxin, což je
antidepresivum, které patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a
noradrenalinu (SNRI). Tato skupina
léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění,
např. úzkostných poruch.
Venlafaxin
Mylan
je
určen
k
léčbě
dospělých
s depresí
nebo
k prevenci
opětovného
výskytu
depresivních epizod. Venlafaxin Mylan je určen také k léčbě
dospělých s následujícími úzkostnými
poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná
porucha (strach nebo vyhýbání se

Charakteristika produktu

1/20
Sp. zn. sukls115045/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Venlafaxin Mylan 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxin Mylan 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Venlafaxin Mylan 75 mg:
Jedna tobolka obsahuje 84,86 mg venlafaxini hydrochloridum, což
odpovídá venlafaxinum 75 mg.
Venlafaxin Mylan 150 mg:
Jedna tobolka obsahuje 169,71 venlafaxini hydrochloridum, což
odpovídá venlafaxinum 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním.
Venlafaxin Mylan 75 mg:
Matné, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tělové barvy,
velikosti 0 s označením „VEN“ na
víčku tobolky a „75“ na těle tobolky.
Venlafaxin Mylan 150 mg:
Matné, rudé tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním,
velikosti 00 s označením „VEN“ na víčku
tobolky a „150“ na těle tobolky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba depresivních epizod.
•
K prevenci recidivy depresivních epizod.
•
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
•
Léčba sociální úzkostné poruchy
•
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
4.2 D
ÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2/20
Depresivní epizody
Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým
uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou
denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75
mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až
na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být
provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v
intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s
ohledem na závažnost symptomů, lze
dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají
být kratší než 4 dny.
Kvůli riziku nežádoucích účinků, závislých na dávce, má
být dávka navyšována pouze po klinickém
vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být
podávána nejnižší účinná dávka.
Pa