Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Tiamulinhydrogenfumarat

Dostupné s:

HUVEPHARMA NV (8095129)

ATC kód:

QJ01XQ01

INN (Mezinárodní Name):

Tiamulin hydrogen fumarate

Léková forma:

Lösung zum Eingeben

Složení:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 125 Milligramm

Terapeutické skupiny:

Schwein

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2010-01-18

Charakteristika produktu

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetmulin 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulinhydrogenfumarat
125 mg
(entsprechend 101,2 mg Tiamulin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methylparahydroxybenzoat (E218): 0,90 mg
Propylparahydroxybenzoat (E216):
0,10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare farblose bis leicht gelbliche Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für Schweine.
Zur Therapie der durch Tiamulin-empfindliche _Brachyspira
hyodysenteriae_
hervorgerufenen oder weiter komplizierte Schweinedysenterie.
Zur Therapie der enzootischen Pneumonie und zur Reduktion der durch
Tiamulin-
empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae _verursachten Läsionen.
Die Krankheit sollte vor Anwendung des Präparats in der Herde
nachgewiesen
worden sein.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht an Tiere verabreichen, die eine bekannte Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile besitzen.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin.
Tiere sollten jeweils 7 Tage vor bis 7 Tage nach der Behandlung mit
Vetmulin 125 mg/
ml Lösung kein Futter erhalten, das Monensin, Salinomycin, Narasin,
Maduramycin
oder andere Ionophore enthält. Siehe auch Abschnitt 4.5 und 4.8.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Aufnahme des Arzneimittels durch die Tiere kann sich als Folge der
Krankheit
verändern.
Bei einer unzureichenden Wasseraufnahme sollten die Tiere parenteral
behandelt
werden.
Eine langfristige oder wiederholte Anwendung sollte durch die
Verbesserung der
Management-Praxis und gründliche Reinigung und Desinfektion vermi