Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Huvepharma NV
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulini fumaras)
125mg/ml
Perorální roztok
prasata
Pleuromutilin
Kódy balení: 9900357 - 1 x 1 l - láhev
2011-04-26
VETMULIN 125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA Huvepharma NV PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 z 6 VETMULIN 125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA Huvepharma NV 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vetmulin 125 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro prasata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Tiamulini fumaras 125 mg (odpovídá 101,2 mg tiamulinum) POMOCNÉ LÁTKY Methylparaben (E218) 0,90 mg Propylparaben 0,10 mg Čirá bezbarvá až nažloutlá tekutina. 4. INDIKACE Prasata Léčba dyzentérie prasat vyvolaná nebo komplikovaná kmeny _Brachyspira hyodysenteriae _ citlivými na tiamulin._ _ Léčba enzootické pneumonie a redukce lézí způsobených kmeny _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _citlivými na tiamulin. Před použitím by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. 5. KONTRAINDIKACE Strana 2 z 6 VETMULIN 125 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA Huvepharma NV Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případě rezistence na tiamulin. V průběhu léčby tímto přípravkem nebo nejméně 7 dnů před nebo po léčbě nepodávejte přípravky obsahující monensin, salinomycin, narasin, maduramycin nebo jiné ionofory. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech byla po perorálním podání hlášena přecitlivělost na tiamulin, projevující se zarudnutím kůže a genitálií a svěděním. Nežádoucí účinky jsou často mírné a přechodné, ale ve velmi vzácných případech mohou být závažn Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Strana 1 z 10 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vetmulin 125 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Tiamulini fumaras 125 mg (odpovídá 101,2 mg tiamulinum) POMOCNÉ LÁTKY Methylparaben (E218) 0,90 mg Propylparaben 0,10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok pro podání v pitné vodě Čirá bezbarvá až nažloutlá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba dyzentérie prasat vyvolaná nebo komplikovaná kmeny _Brachyspira _ _hyodysenteriae _citlivými na tiamulin._ _ Léčba enzootické pneumonie a redukce lézí způsobených kmeny _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _citlivými na tiamulin. Před použitím by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě._ _ Strana 2 z 10 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte v případě rezistence na tiamulin. V průběhu léčby tímto přípravkem nebo nejméně 7 dnů před nebo 7 dnů po léčbě, nepodávejte přípravky obsahující monensin, salinomycin, narasin, maduramycin nebo jiné ionofory. Viz také bod 5.1. a 4.8. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. U zvířat se sníženým příjmem vody je třeba zvířata léčit parenterálně. Prostřednictvím zlepšování systému řízení chovu a řádným prováděním čištění a dezinfekce je třeba bránit dlouhodobému nebo opakovanému použití přípravku. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 4.5.1 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testování citlivosti a musí zohlednit oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Pokud se zv Přečtěte si celý dokument