VIDISIC 2MG/G Oční gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15221 KARBOMER 980

Dostupné s:

Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín Array

ATC kód:

S01XA20

INN (Mezinárodní Name):

15221 KARBOMER 980

Dávkování:

2MG/G

Léková forma:

Oční gel

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

UMĚLÉ SLZY A JINÉ INDIFERENTNÍ PŘÍPRAVKY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0084785 Velikost balení: 3X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084786 Velikost balení: 10X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084325 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/3
SP.ZN. SUKLS202984/2018
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
VIDISIC
2 mg/g
oční gel
carbomerum 980
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Vidisic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vidisic používat
3.
Jak se Vidisic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Vidisic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VIDISIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se používá jako náhrada slzní tekutiny při
nedostatečné produkci slz a při léčbě příznaků
suchého oka (suchý zánět spojivek).
Vznik suchého oka může mít řadu příčin: snižující se
produkce slz ve stáří, práce v klimatizovaných
prostorách, práce u monitoru, hormonální změny v přechodu atd.
Také negativní vlivy životního
prostředí a klimatu hrají při vzniku suchého oka svou roli.
Přípravek vytváří ochranný film s vysokou přilnavostí a
trvanlivostí a udržuje rohovku a spojivku
dlouho vlhké.
Pokud se
do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VIDISIC
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK VIDISIC:
-
jestli

Charakteristika produktu

1/4
SP.ZN. SUKLS258246/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VIDISIC
2 mg/g
Oční gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje carbomerum 980 2 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční gel
Popis přípravku: čirý, bezbarvý gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Náhrada slz při jejich nedostatečné produkci, suché oko. Možné
používat i u dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podle závažnosti a charakteru potíží se aplikuje 1 kapka do
spojivkového vaku 3 až 5krát denně anebo
častěji; dobré je i použití před spaním. Vidisic je vhodný pro
dlouhodobou terapii.
DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ DO 18 LET
Bezpečnost a účinnost přípravku Vidisic u dětí a
dospívajících při doporučeném dávkování pro dospělé
byly prokázány klinickými zkušenostmi, ale nejsou k dispozici
žádné údaje z klinických studií.
Způsob podání
Oční podání
NÁVOD K POUŽITÍ
Při aplikaci držte tubu kolmo nad okem, čímž snadno dosáhnete
vytvoření dostatečně velké kapky. Po
uzavření můžete tubu postavit v kolmé poloze na uzávěr, a tím
usnadnit jeho další použití.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na
karbomer
nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
2/4
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Během použití přípravku Vidisic se nesmí nosit žádné měkké
kontaktní čočky.
Před použitím přípravku Vidisic se mají vyjmout z očí měkké
kontaktní čočky, které se mohou opět
nasadit nejdříve po 15 minutách.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nejsou doposud známy.
Při současné léčbě jinými očními kapkami nebo oční mastí
má být mezi použitím jednotlivých přípravků
časový odstup nejméně 5 minut. Vidisic má být v každém
případě aplikován jako poslední.
4.6
TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
S přípravkem Vidisic nebyly provedeny žádné testy s těhotnými
pacientka