VISINE RAPID 0,5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2681 TETRYZOLIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kód:

S01GA02

INN (Mezinárodní Name):

2681 TETRYZOLIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

0,5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

TETRYZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0240764 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-02-02

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls284950/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
VISINE RAPID 0,5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
tetryzolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Visine Rapid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Visine
Rapid používat
3.
Jak se přípravek Visine Rapid používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Visine Rapid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VISINE Rapid A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Visine Rapid obsahuje léčivou látku
tetryzolin-hydrochlorid. Patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných dekongestiva pro oční podání (léčivé
přípravky k očnímu podání).
Visine Rapid se používá k dočasnému zmírnění zarudnutí očí
způsobeného mírným neinfekčním
podrážděním, například kouřem, prachem, větrem, chlorovanou
vodou, světlem nebo alergiemi
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let (viz bod
2). Děti starší 2 let a mladší 6 let mají tento
přípravek používat pouze na základě doporučení lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VISI

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls215335/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Visine Rapid 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden mililitr očního roztoku obsahuje tetryzolini hydrochloridum
0,5 mg (tj. 21 mikrogramů (µg)
v jedné kapce).
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,18 mg
fosfátů (7,5 µg v 1 kapce).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky).
Čirý bezbarvý až mírně nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dočasné zmírnění hyperemie očí vzniklé sekundárně v
důsledku neinfekčního podráždění očí např.
kouřem, prachem, větrem, chlorovanou vodou, světlem nebo alergickou
konjunktivitidou.
Visine Rapid je indikovám dospělým, dospívajícím a dětem od 2
let a starším (viz body 4.2 a 4.4).
Visine Rapid je indikován dětem starším 2 let a mladším 6 let
pouze na základě doporučení lékaře.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší: _
Dávka je 1 – 2 kapky do postiženého oka (postižených očí) 2
– 3krát denně.
Tento léčivý přípravek má být používán po nejkratší dobu
nezbytnou k úlevě od příznaků. Riziko
„rebound“ účinku v případě dlouhodobého používání viz
bod 4.4.
_Pediatrická populace _
Při používaní u dětí mladších 12 let se doporučuje dohled
dospělých.
Děti od 2 do 6 let: tento léčivý přípravek lze podávat dětem
mlaším 6 let pouze na základě doporučení
lékaře (viz bod 4.4). Doporučená dávka je 1 kapka do
postiženého oka (postižených očí) 2 – 3krát
denně.
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u dětí mladších 2
let (viz bod 4.3)
Způsob podání
Oční podání.
2
Po otevření víčka je třeba lahvičku otočit dnem vzhůru, poté
ji lehce zmáčknout, aby se z hrotu
kapátka do oka aplikovala 1 nebo 2 kapky, aniž by se dotkla oka. Aby
se zabránilo