VITAMIN B12 GAMMA 1000MCG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

425 KYANOKOBALAMIN

Dostupné s:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

ATC kód:

B03BA01

INN (Mezinárodní Name):

425 KYANOKOBALAMIN

Dávkování:

1000MCG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYANOKOBALAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0249044 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249045 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220687 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220688 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-10-23

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS284032/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
VITAMIN B12 GAMMA 1000 MIKROGRAM
Ů
OBALENÉ TABLETY
cyanocobalaminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vitamin B12 gamma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin
B12 gamma užívat
3.
Jak se přípravek Vitamin B12 gamma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vitamin B12 gamma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
VITAMIN B12 GAMMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vitamin B12 gamma obsahuje kyanokobalamin, který je znám
jako vitamin B12. Používá
se k léčbě nedostatku vitaminu B12 u pacientů:
-
s nutričním nedostatkem vitaminu B12 (nedostatkem vitaminu B12
přijímaným ve stravě)
-
kteří trpí nedostatečným vstřebáváním vitaminu B12
-
kterým byla diagnostikována perniciózní anémie (nedostatek
červených krvinek způsobený
nedostatkem vitaminu B12)
-
kterým byla diagnostikována atrofická gastritida (zánět
žaludeční sliznice)
-
kteří trpí celiakií (nesnášenlivostí lepku)
Vitamin B12 gamma lze také užívat jako doplňkovou léčbu při
dlouhodobém užívání aminosalicylátů
(používané zejména při lé

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS284032/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vitamin B12 gamma 1000 mikrogramů obalené tablety
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje cyanocobalaminum (vitamin B12) 1000
mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje
258,70 mg monohydrátu laktózy,
58,87 mg sacharózy a méně než 1 mmol (23 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Obalená tableta
Kulatá bikonvexní, bílá obalená tableta o průměru 9,8 mm
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Léčba nedostatku vitaminu B12 u pacientů:
-
s nutričním nedostatkem vitaminu B12
-
kteří trpí malabsorpcí vitaminu B12
-
kterým byla diagnostikována perniciózní anémie
-
kterým byla diagnostikována atrofická gastritida
-
kteří trpí celiakií
Doplňková léčba při dlouhodobém užívání aminosalicylátů,
inhibitorů protonové pumpy a
metforminu.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je vždy třeba přizpůsobit individuálním potřebám
a stavu pacienta. Pacienti, kteří si nejsou
jistí, jestli je doporučená dávka vhodná pro jejich klinický
stav, se mají obrátit na lékaře (viz bod 4.4).
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
Denní doporučená dávka je 1000 mikrogramů kyanokobalaminu (1
tableta přípravku Vitamin B12
gamma).
Při závažných neurologických příznacích se jako úvodní
léčba doporučuje parenterální aplikace.
_Pediatrická populace_
_ _
Dostatečné údaje pro dávkování přípravku u dětí a
dospívajících nejsou k dispozici, přípravek proto není
určen pro tuto věkovou skupinu.
_Starší _
_pacienti _
2/6
U starších osob není třeba úprava dávkování.
_Porucha funkce ledvin _
V závislosti na stupni renální insuficience může být vhodné
snížení dávky (viz bod 4.4).
_Porucha funkce jater _
Farmakokinetické údaje a klinické zkušenosti u pacientů s
poruchou funkce jater