Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
425 KYANOKOBALAMIN
Zentiva, k.s., Praha Array
B03BA01
425 KYANOKOBALAMIN
1000MCG
Injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární podání
Rx Array
KYANOKOBALAMIN
Kód SÚKL: 0000643 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 Sp.zn. sukls5215/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VITAMIN B 12 L ÉČIVA 1 000 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK cyanocobalaminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vitamin B 12 Léčiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vitamin B 12 Léčiva podán 3. Jak se přípravek Vitamin B 12 Léčiva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vitamin B 12 Léčiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VIT AMIN B 12 LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vitamin B 12 (kyanokobalamin) je spolu s kyselinou listovou nezbytný k syntéze DNA (deoxyribonukleové kyseliny), obalu nervových vláken a bílkovin. Usnadňuje využití kyseliny listové. Nedostatek vitaminu B 12 vede k narušení tvorby DNA, což má za následek poruchu tvorby krve v kostní dřeni a degeneraci míchy i periferních nervů. Vitamin B 12 Léčiva se používá: - k léčbě perniciózní anemie (chudokrevnost způsobená nedostatkem vitaminu B 12 ; makrocytární, megaloblastová), - k prevenci a léčbě nedostatku vitaminu B 12 (funikulární myelóza - degenerativní onemocnění postihující míchu, alkoholizmus, zánět žaludku, postižení jaterního a žlučového traktu, postižení ledvin, dlouhodobý stres, zvýšená činnost štítné žlázy, těhotenství, stav po částečném odstranění žaludku), - jako diagnos Přečtěte si celý dokument
1/4 Sp.zn. sukls5215/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vitamin B 12 Léčiva 1 000 mikrogramů injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje cyanocobalaminum 1000 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce). Popis přípravku: čirý sytě červený roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perniciózní anemie (makrocytární, megaloblastová), prevence a léčba nedostatku vitaminu B 12 (funikulární myelóza, alkoholizmus, gastritida, postižení hepatobiliárního traktu, postižení ledvin, dlouhodobý stres, hypertyreóza, gravidita, stav po gastrektomii); diagnostikum při Schillingově testu, podání kyanokobalaminu může odhalit polycytemii. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí: V hematologické indikaci bez neurologických projevů se podává 1000 µg ob den intramuskulárně 5-7x, pak dle postupu normalizace krevního obrazu jednou týdně až 1x za 2 týdny. Udržovací dávka 1 000 µg postačí 1x za 3 měsíce. Při postižení nervového systému se podává 1 000 µg ob den až do známek zlepšení a pak ještě tak dlouho, dokud zlepšování pokračuje. Pediatrická populace: U nekomplikované perniciózní anemie nebo malabsorbce vitaminu B 12 se podává 30-50 µg denně po dobu 2 nebo více týdnů do celkové dávky 1 000 – 5 000 µg. Následuje udržovací dávka 100 µg jednou za měsíc. Při kongenitálním deficitu transkobalaminu se podává 1 000 µg 2x týdně. Diagnosticky: 1 mg/1 000 µg/i.m. jednorázově. Způsob podání Vitamin B 12 se podává intramuskulárně nebo hluboko subkutánně, může být též podán intravenózně kapénkovou infuzí jako součást parenterální výživy. Vitamin B 12 nepodáváme intravenózně v injekci. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Leberova hereditárn Přečtěte si celý dokument