Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
20329 SUCHÝ EXTRAKT Z KOŘENE A ODDENKU ROZCHODNICE RŮŽOVÉ
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array
V11
20329 SUCHÝ EXTRAKT Z KOŘENE A ODDENKU ROZCHODNICE RŮŽOVÉ
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0205465 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205467 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205466 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205468 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-09-09
1/4 sp.zn.sukls115223/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VITANGO POTAHOVANÉ TABLETY suchý extrakt z oddenku a kořene rozchodnice růžové (WS 1375) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Vitango a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vitango užívat 3. Jak se Vitango užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Vitango uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VITANGO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se používá u dospělých k přechodné úlevě od_ _příznaků stresu, jako je např. únava, pocity slabosti a vyčerpání. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VITANGO UŽÍVAT N EUŽÍVEJTE VITANGO - jestliže jste alergický(á) na suchý extrakt z oddenku a kořene rozchodnice růžové nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Vit Přečtěte si celý dokument
1/4 sp.zn.sukls115223/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vitango potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z _Rhodiola rosea_ L., rhizoma et radix (oddenek a kořen rozchodnice růžové) (1,5-5:1) (WS 1375) Extrakční rozpouštědlo: ethanol 60% (m/m). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Vitango jsou červené kulaté potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se používá u dospělých k přechodné úlevě od příznaků stresu, jako je např. únava, pocity slabosti a vyčerpání. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí starší 18 let: 2 tablety denně, 1 před snídaní a 1 před obědem. _Pediatrická populace_ _ _ Vitango se nedoporučuje užívat dětem a dospívajícím mladším 18 let, jelikož pro tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje. Způsob podání Perorální podání. Tableta se má zapít sklenicí vody. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Použití tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících mladších 18 let nebylo vzhledem k nedostatku adekvátních údajů dosud stanoveno. 2/4 Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Dosud nebyly hlášeny žádné interakce. 4.6 FERTILITA, T ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla prokázána. Jelikož neexistují dostatečné údaje, použití během tě Přečtěte si celý dokument