VODA PRO INJEKCI VIAFLO 100% Rozpouštědlo pro parenterální použití

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2044 VODA PRO INJEKCI

Dostupné s:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

V07AB

INN (Mezinárodní Name):

2044 VODA PRO INJEKCI

Dávkování:

100%

Léková forma:

Rozpouštědlo pro parenterální použití

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0099208 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278280 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099826 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097545 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247327 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098062 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099814 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098538 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047605 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098061 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047603 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099813 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099825 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099815 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047601 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047604 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098063 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099209 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097544 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099207 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099827 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097546 Velikost balení: 50X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098539 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047606 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098540 Velikost balení: 35X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047602 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-09-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls184159/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
VODA PRO INJEKCI VIAFLO
ROZPOUŠTĚDLO PRO
PARENTERÁLNÍ POUŽITÍ
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE
TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Voda pro injekci Viaflo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Voda pro
injekci Viaflo podán
3.
Jak Vám bude přípravek Voda pro injekci Viaflo podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Voda pro injekci Viaflo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK VODA
PRO INJEKCI VIAFLO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Voda pro injekci Viaflo je čistá, sterilní voda.
Používá se k naředění léčiv před použitím, např.
léků podávaných
-
injekcí (vpichem jehly, např. do žíly)
-
infuzí (pomalá injekce) do žíly, také nazývanou „kapačka“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK VODA
PRO INJEKCI
VIAFLO PODÁN
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
VODA PRO INJEKCI
VIAFLO SAMOSTATNĚ.
Pokud byste přípravek Voda pro injekci
Viaflo podali do krevního oběhu samostatně, mohlo by dojít k
nasávání vody do červených krvinek a
jejich prasknutí (hemolýza). Důvodem je, že přípravek Voda pro
injekci Viaflo nemá stejnou hustotu jako
krev.
Přípravek Voda pro injekci Viaflo bude před podáním vždy
zdravotníkem smíchán s jedním či více léčivy.
Před přidáním

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls184159/2023
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Voda pro injekci Viaflo rozpouštědlo pro parenterální použití
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každé balení obsahuje 100% w/v aqua pro iniectione.
3. LÉKOVÁ FORMA
Rozpouštědlo pro parenterální použití.
Čirý a bezbarvý roztok
pH mezi 4,5 a 7,0
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sterilní
přípravek
Voda
pro
injekci
Viaflo
se
používá
jako
vehikulum
k ředění
a
rozpouštění
vyhovujících léčiv k parenterálnímu podání.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Podaná dávka je určována povahou užitého aditiva. Rychlost
podání bude záviset na dávkovacím
schématu předepsaného léku.
Po vhodném přimísení předepsaných aditiv závisí dávkování
obvykle na věku, hmotnosti a klinickém
stavu pacienta a také na laboratorních vyšetřeních.
Způsob podání
Roztok je určen pro ředění a podávání terapeutických aditiv.
Pokyny pro použití přidávaného léku
určují vhodné objemy a cestu podání.
4.3. KONTRAINDIKACE
Přípravek Voda pro injekci Viaflo nemá být podáván samostatně.
Je třeba vzít v úvahu kontraindikace podání přidávaného
léčivého přípravku.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Voda pro injekci Viaflo je hypotonický a nemá být
podáván samostatně.
Nepoužívejte
k
intravenózní
injekci,
není-li
vhodnou
rozpuštěnou
látkou
upraven
na
přibližně
isotonický roztok.
Je-li přípravek Voda pro injekci Viaflo používán k ředění
hypertonických roztoků, je třeba zvolit
vhodné ředění tak, aby vznikl přibližně isotonický roztok.
Po infuzi přípravku Voda pro injekci Viaflo může dojít k
hemolýze. Po hemolýze bylo hlášeno
hemoglobinem vyvolané selhání ledvin.
Při podávání velkých objemů je třeba pravidelně monitorovat
rovnováhu iontů.
Velké objemy (balení 500 a 1000 ml) jsou určeny pro použití jako
objemový zdroj rozpouštědla v
lékárenské