Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diclofenak sodyum
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Aktif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI VOLTAREN 50 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 50 mg diklofenak sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER_ : Mikrokristal selüloz (Avicel PH 102), polivinilpirolidon K 30, kolloidal susuz silika (Aerosil 200), laktoz monohidrat (inek kaynaklı), magnezyum stearat, mısır nişastası, sodyum karboksimetil nişastası, hidroksipropilmetilselüloz, kremofor RH 40 (gliseril polioksietilen glikol stearat), talk, polietilen glikol 8000, silikon köpükleşmeye karşı emülsiyonu SE, eudragit L 30 D-55, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VOLTAREN_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VOLTAREN_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VOLTAREN_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VOLTAREN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VOLTAREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her tablet 50 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. • VOLTAREN, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. • Açık kahverengi, yuvarlak, her iki yüzü dış bükey ve kenarları eğimli, bir yüzü “CG”, diğer yüzü “GT” bask Přečtěte si celý dokument
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VOLTAREN 50 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 50 mg YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat (inek kaynaklı) 25 mg Yardımcı maddelerin için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Açık kahverengi, yuvarlak, bikonveks ve kenarları eğimli, bir yüzü “CG”, diğer yüzü “GT” baskılı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI ERIŞKINLER: Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg VOLTAREN verilmesi genellikle yeterlidir. Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece ağrısını ve sabah sertliğini önlemek için gündüz tabletlerle sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir süpozituvar ile (maksimum günlük doz 150 mg olacak şekilde) desteklenebilir. Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Günlük doz genellikle 50-150 mg’dır. Başlangıçta 50-100 mg verilmeli ve gerekirse bu doz birkaç menstrüel siklus içinde günde maksimum 150 mg’a kadar çıkarılmalıdır. İlk semptomlar görüldüğünde tedaviye başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün sürdürülmelidir. 2 / 18 UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekten önce yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, VOLTAREN 50 mg enterik k Přečtěte si celý dokument