Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15330 DRASELNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
M01AB05
15330 DRASELNÁ SŮL DIKLOFENAKU
25MG
Obalená tableta
Perorální podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0218104 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218105 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016012 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122516 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047411 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058382 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-11-15
1 sp. zn. sukls241965/2023 P ŘÍBALOVÁ I NFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE VOLTAREN ACTIGO EXT R A 25 MG OBALE NÉ TABLETY draselná sůl diklofenaku P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ TUTO P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE , NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO VÁS DŮ LE Ž IT É ÚD AJE. ▪ Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 5 dnů, v případě bolesti, nebo do 3 dnů, v případě horečky, nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Voltaren Actigo Extra a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voltaren Actigo Extra užívat 3. Jak se přípravek Voltaren Actigo Extra užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Voltaren Actigo Extra uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK VOLTAREN ACTIGO EXTRA A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Přípravek Voltaren Actigo Extra obsahuje léčivou látku diklofenak. Diklofenak patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Přípravek Voltaren Actigo Extra je lék proti bolesti, který také zmenšuje zánět (otoky). P ŘÍ PRAVEK VOLTAREN ACTIGO EXTRA JE P ŘÍ PRAVEK S RYCHL ÝM NÁ STUPEM ÚČ INKU, KTER Ý JE UR ČEN PRO KR Á TKODOBOU L ÉČBU N Á SLEDUJ Í C Í CH STAV Ů: ▪ bolest zad, bolest hlavy, bolest zubů, bolest při menstruac Přečtěte si celý dokument
1 sp. zn. sukls241965/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU VOLTAREN ACTIGO EXT R A 25 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta Voltarenu Actigo Extra obsahuje 25 mg draselné soli diklofenaku. Pomocná látka se známým účinkem: obsahuje 45,416 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Popis přípravku: Světle červené (růžové), kulaté, bikonvexní obalené tablety o průměru 7,7 mm a tloušťce 5,0 mm. 4. KLINICK É Ú DAJE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Symptomatická léčba bolestivých stavů, jako jsou bolesti hlavy, zubů a bolest při menstruaci, mimokloubní revmatismus a bolest zad. Posttraumatické bolestivé stavy doprovázené zánětem a otoky, např. podvrtnutí kloubu, pohmoždění, natažení svalů. Úleva od symptomů akutního zánětu horních cest dýchacích a chřipky, zejména bolesti v krku, bolesti svalů, kloubů a jiných průvodních bolestí, a ke snížení průvodní horečky. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZP Ů SOB P ODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4). Dospělí a dospívající od 14 let Jedna obalená tableta při výskytu příznaků onemocnění, pak může následovat jedna obalená tableta každých 4 až 6 hodin podle potřeby. Během 24 hodin nemají být užívány více než 3 tablety (75 mg). Přípravek Voltaren Actigo Extra je určený především pro krátkodobé užívání. Pacienti by neměli bez porady s lékařem užívat přípravek déle než 5 dnů k úlevě od bolesti nebo 3 dny při horečce. Pokud se stav nezlepší nebo se zhorší, má se zvážit poměr přínosu a rizika pro pacienta. Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se vodou. Stejně jako jiná NSAID, by měl být Voltaren Actigo Extra užíván s jídlem nebo po jídle. 2 Pouze pro perorální podání. Nepřekračujte doporučenou denn Přečtěte si celý dokument