Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vorikonazol
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC03
voriconazole
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VORCANOX 200 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her bir flakon etkin madde olarak 200 mg vorikonazol içerir. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 10 mg vorikonazol elde edilir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Hidroksi propil beta-siklodekstrin, laktoz monohidrat (inek sütü), enjeksiyonluk su, nitrojen . BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VORCANOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VORCANOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VORCANOX_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VORCANOX’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VORCANOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VORCANOX 200 mg İ.V. İnfüzyonluk Çözelti için Toz, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur. VORCANOX, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. VORCANOX bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir. 2 VORCANOX (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde) ; • _Aspergillus, Scedosporium, Fusarium Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VORCANOX 200 mg İ.V. infüzyonluk çözelti için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Vorikonazol 200 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü)…………………...1235.85 mg Hidroksi propil beta-siklodekstrin………………..3595.20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM VORCANOX infüzyon çözeltisi için tozdur. 30 ml’lik şeffaf cam flakonlarda sunulan, 200 mg vorikonazole eşit beyaz liyofilize bir tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VORCANOX, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir ajandır ve aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir: Invazif aspergillozun tedavisinde, Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde, _C. krusei _ ve özofajiyal ve sistemik _Candida_ enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis, yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi _Candida_ enfeksiyonlarının tedavisinde. _Scedosporiu_ m türleri ( _S. Apiospermum ve S. Prolificans_ ) ve _Fusarium_ türlerine bağlı ciddi fungal enfeksiyonların tedavisinde, Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt vermeyen hastalardaki diğer ciddi fungal enfeksiyonların ( _Aspergillus_ türleri, C. _albicans_ , Albicans dışı türler [ _C. krusei_ ve _C. _ _glabrata_ ], _S. apiospermum_ , _S. prolificans_ ve _Fusarium_ türleri) tedavisinde. Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole edilmesi ve belirlenmesi amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer ilgili laboratuvar çalışmaları (seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden 2 tedaviye başlanabilir, ancak sonuçlar gelir gelmez antifungal tedavi gerektiği şekilde ayarlanmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI VORCANOX intravenöz formunun içeriğinde bulunan hidroksi propil beta-siklodekstrin, glomerüler filtrasyon yoluyla atılır. Bu ne Přečtěte si celý dokument