Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14426 VORIKONAZOL
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
J02AC03
14426 VORIKONAZOL
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VORIKONAZOL
Kód SÚKL: 0189638 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189647 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189639 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189631 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189643 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189646 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189641 Velikost balení: 2X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189632 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189633 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189648 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189642 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189644 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189650 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189640 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189649 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189634 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189636 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189637 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189645 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189635 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189652 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189653 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189651 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-11-27
Sp. zn. sukls135881/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VORICONAZOLE TEVA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY voriconazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Voriconazole Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voriconazole Teva užívat 3. Jak se přípravek Voriconazole Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Voriconazole Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VORICONAZOLE TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Voriconazole Teva obsahuje léčivou látku vorikonazol. Vorikonazol je antimykotický lék. Působí tak, že usmrcuje houby (plísně) vyvolávající infekce nebo zastavuje jejich růst. Užívá se k léčbě pacientů (dospělých a dětí starších 2 let) s: • invazivní aspergilózou (typ houbové infekce vyvolané druhem _Aspergillus sp._), • kandidémií (jiný typ houbové infekce vyvolané druhy _Candida sp._) u pacientů bez neutropenie (pacienti, kteří nemají nízký počet bílých krvinek), • závažnými invazivními infekcemi vyvolanými _Candida sp._, rezistentními vůči flukonazolu (jiný antimykotický lék), • závažnými houbovými Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls214778/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Voriconazole Teva 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje voriconazolum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílá, podlouhlá potahovaná tableta (rozměry: přibližně 17,2 mm x 7,2 mm) s vyraženým nápisem „V” na jedné straně a „200” na straně druhé. 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vorikonazol je širokospektré triazolové antimykotikum, indikované u dospělých a dětí ve věku 2 roky a více v následujících případech: Léčba invazivní aspergilózy. Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie. Léčba závažných invazivních infekcí vyvolaných druhy _Candida _(včetně _C. krusei_) rezistentních vůči flukonazolu. Léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy _Scedosporium _a _Fusarium_. Přípravek Voriconazole Teva má být podáván primárně pacientům s progredujícími, potenciálně život ohrožujícími infekcemi. Profylaxe invazivních mykotických infekcí u vysoce rizikových příjemců alogenního transplantátu hematopoetických kmenových buněk (hematopoietic stem cell transplant, HSCT). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: Elektrolytové poruchy jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie mají být monitorovány a korigovány, v případě potřeby, před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.4). Přípravek Voriconazole Teva je k dostupný ve formě 200 mg potahovaných tablet. Dále je vorikonazol dostupný na trhu ve formě prášku pro infuzní roztok a prášku pro perorální suspenzi. Dávkování _Dospělí _ _ _ Terapii je nutno zahájit předepsaným režimem nasycovací dávky buď intravenózně nebo perorálně podaného vorikonazolu s cílem dosáhnout 1.den plazmatických kon Přečtěte si celý dokument