WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI 100% Rozpouštědlo pro parenterální použití

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2044 VODA PRO INJEKCI

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

V07AB

INN (Mezinárodní Name):

2044 VODA PRO INJEKCI

Dávkování:

100%

Léková forma:

Rozpouštědlo pro parenterální použití

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230719 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230722 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230717 Velikost balení: 12X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230724 Velikost balení: 1X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230731 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230735 Velikost balení: 20X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230721 Velikost balení: 16X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230716 Velikost balení: 20X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230725 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230730 Velikost balení: 10X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230728 Velikost balení: 20X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230736 Velikost balení: 30X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230727 Velikost balení: 1X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230729 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230732 Velikost balení: 10X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230726 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230723 Velikost balení: 12X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230718 Velikost balení: 1X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230734 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230720 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230733 Velikost balení: 40X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0043758 Velikost balení: 1X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100363 Velikost balení: 40X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100354 Velikost balení: 20X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100387 Velikost balení: 20X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031422 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031429 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031427 Velikost balení: 12X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100369 Velikost balení: 1X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043759 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100362 Velikost balení: 10X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100356 Velikost balení: 1X1000ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100373 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044558 Velikost balení: 49X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100367 Velikost balení: 10X500ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095565 Velikost balení: 1X1000ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031423 Velikost balení: 49X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044560 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100378 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100388 Velikost balení: 20X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044557 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100376 Velikost balení: 1X50ML SKL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044559 Velikost balení: 16X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100380 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043760 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100381 Velikost balení: 12X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100383 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100364 Velikost balení: 1X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100385 Velikost balení: 16X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100379 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100352 Velikost balení: 1X500ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084268 Velikost balení: 12X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100361 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100374 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100353 Velikost balení: 12X1000ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100371 Velikost balení: 1X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100365 Velikost balení: 20X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031426 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100377 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100366 Velikost balení: 30X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100350 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047367 Velikost balení: 20X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100355 Velikost balení: 1X100ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100360 Velikost balení: 10X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100351 Velikost balení: 1X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031421 Velikost balení: 1X50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031425 Velikost balení: 16X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100375 Velikost balení: 1X50ML SKL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100384 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095567 Velikost balení: 12X1000ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100358 Velikost balení: 12X1000ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031424 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095564 Velikost balení: 1X500ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100368 Velikost balení: 10X1000ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031428 Velikost balení: 1X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100372 Velikost balení: 1X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043761 Velikost balení: 1X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095563 Velikost balení: 1X100ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100359 Velikost balení: 20X500ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100370 Velikost balení: 1X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100357 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043757 Velikost balení: 1X50ML SKL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100382 Velikost balení: 12X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100386 Velikost balení: 16X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095566 Velikost balení: 20X500ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS263672/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI
ROZPOUŠTĚDLO PRO PARENTERÁLNÍ POUŽITÍ
aqua pro iniectione
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Water for Injection Fresenius Kabi a k čemu se
používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Water
for Injection Fresenius Kabi používat
3. Jak se přípravek Water for Injection Fresenius Kabi používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Water for Injection Fresenius Kabi uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi je čirý, bezbarvý,
sterilní roztok prostý bakteriálních
toxinů, který je určen k ředění a rozpouštění sterilních
léčiv určených k parenterálnímu (tj. podání mimo
trávicí trakt) podání.
Přípravek neobsahuje antimikrobiální přísady.
Farmakologické údaje: Voda je součástí všech tělesných tekutin
a z tohoto důvodu je vhodná jako
rozpouštědlo
nebo
vehikulum
léků
podávaných
parenterálně.
Volně
se
distribuuje
ve
všech
kompartmentech, proniká buněčnými membránami.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
WATER FOR INJECTION FRESENIU

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS216731/2018
a sukls216714/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Water for Injection Fresenius Kabi rozpouštědlo pro parenterální
použití
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení: 100 ml obsahuje:
Aqua pro iniectione 100 ml
Bez antimikrobiální přísady
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Rozpouštědlo pro parenterální použití.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K ředění a rozpouštění sterilních léčiv určených k
parenterálnímu podání.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování a způsob podání jsou závislé na povaze, koncentraci
a
objemu výsledného
přípravku. Při přípravě roztoku pro i.v. aplikaci se má
výsledná koncentrace blížit osmolaritě
plazmy.
4.3. KONTRAINDIKACE
Podle konkrétního výsledného přípravku. Nadměrné použití
vody může vést k intoxikaci vodou
s poruchou elektrolytové bilance.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi je silně hypotonický,
nemá být podáván
samostatně. Nepodávat intravenózně, dokud nevznikne výsledný
izotonický roztok.
4.5. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.6. FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Použití přípravku u těhotných a kojících žen není
kontraindikováno.
4.7. ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi nemá žádný vliv na
schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.
4.8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při používání podle doporučení nejsou známy.
HLÁŠENÍ PODEZŘENÍ NA NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci
léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého
přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na
adresu:
Státn