Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
750MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0265048 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265047 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265046 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265045 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-01-26
Stránka 1 z 7 Sp. zn. sukls21785/2022, sukls21786/2022, sukls21788/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE XUVELEX 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM XUVELEX 750 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM XUVELEX 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Xuvelex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xuvelex užívat 3. Jak se přípravek Xuvelex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Xuvelex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK XUVELEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Xuvelex obsahuje metformin-hydrochlorid, lék pro léčbu cukrovky. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy, používaných k léčbě cukrovky 2. typu (cukrovka nezávislá na inzulinu). Přípravek Xuvelex je užíván k léčbě pacientů trpících diabetem 2. typu, když se samotná dieta a fyzické cvičení ukázaly jako nedostatečné pro kontrolu Vaší hladiny glukosy (cukru) v krvi. Používá se především u pacientů s nadváhou. Inzulin je hormon, který umožňuje tkáním v těle využívat glukosu z krve a použít ji k výrobě energie nebo ji skladovat k Přečtěte si celý dokument
Stránka 1 z 10 Sp. zn. sukls21785/2022, sukls21786/2022, sukls21788/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Xuvelex 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Xuvelex 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Xuvelex 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Xuvelex 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 389,938 mg metforminu. Xuvelex 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 584,907 mg metforminu. Xuvelex 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 779,876 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Xuvelex 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s vyraženým číslem „500“ a na druhé straně hladké. Průměr tablet je přibližně 12,15 mm. Xuvelex 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně s vyraženým číslem „750“ a na druhé straně hladké. Tablety mají délku přibližně 20,0 mm a šířku 9,6 mm. Xuvelex 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně s vyraženým číslem „1000“ a na druhé straně hladké. Tablety mají délku přibližně 22,6 mm a šířku 10,6 mm. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Léčba diabetu mellitu typu 2 u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou, jestliže dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátní kontrole glykemie. Xuvelex tablety s prodlouženým uvolňováním lze užívat jako monoterapi Přečtěte si celý dokument