Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Xylazinu
Bioveta, a.s.
QN05CM
Xylazine (Xylazinum)
20mg/ml
Injekční roztok
koně, skot, psi, kočky
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9938101 - 1 x 1 ml - injekční lahvička
2008-05-21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU XYLASED 20 mg/ml injekční roztok Xylazinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Xylazinum (ut Xylazini hydrochloridum) 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1,0 mg Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 4. INDIKACE Pes, kočka: Sedace. V kombinaci s jinými látkami k analgézii, anestézii a myorelaxaci. Kůň: Sedace a myorelaxace. Skot : Sedace, myorelaxace a analgézie u malých zákroků. 5. KONTRAINDIKACE Diabetes mellitus. Onemocnění provázená zvracením. Onemocnění plic a srdce. Xylazin se nemá používat v poslední třetině březosti. Obturace jícnu a žaludeční torze. Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním ledvin nebo jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Poruchy srdečního rytmu. Inhibice regulace tělesné teploty. Paradoxní excitace. Hyperglykemie a polyurie. Reverzibilní lokální podráždění._ _ Pokles krevního tlaku po jeho počátečním zvýšení. U přežvýkavců zvýšená salivace, inhibice motility předžaludků, tympanie, neschopnost pohybovat jazykem, regurgitace. Bradykardie, reversibilní arytmie a hypotenze, bradypnoe až dechová zástava (především u koček). Zvracení u kočky a psa. Kontrakce dělohy u skotu. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 1 Koně, skot, psi, kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní a intramuskulární podání. Intramuskulární podání: Skot: 0,25-1,5 ml přípravku/100 kg ž.hm. (0,05-0,3 mg xylazinu/kg ž.hm.) Pes: 0,5-1 ml přípravku/10 Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU XYLASED 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Xylazinum (ut Xylazini hydrochloridum) 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pes, kočka: Sedace. V kombinaci s jinými látkami k analgézii, anestézii a myorelaxaci. Kůň: Sedace a myorelaxace. Skot: Sedace, myorelaxace a analgézie u malých zákroků. 4.3 KONTRAINDIKACE Diabetes mellitus. Onemocnění provázená zvracením. Onemocnění plic a srdce. Obturace jícnu a žaludeční torze. Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním ledvin nebo jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Podání xylazinu vede u psa nezřídka ke zvracení. Měl by se proto podávat jen po 12 hodinách půstu, přednostně i.m. po premedikaci atropinem. Ketamin by se měl podávat teprve po sedaci xylazinem. U koček je také doporučena 12 hodinová hladovka před vlastní aplikací xylazinu kvůli nebezpečí zvracení. Ketamin by se měl podávat teprve po sedaci xylazinem. K zabránění aspirace potravy a slin by měly být hlava a krk u ležících přežvýkavců položeny nízko. Psy a především kočky, kterým byl podán xylazin, je třeba až do úplného nabytí vědomí chránit před ztrátou tepla. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Se zvířaty, která byla sedována xylazinem, je třeba zacházet opatrně, protože mohou být vnějšími podněty probuzeny a mohou dělat náhlé cílené obranné pohyby. Při manipulaci se zadní nohou koně je třeba v průběhu sedace počítat s obrannými pohyby. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOB Přečtěte si celý dokument