Xylexx 20 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Xylazinu

Dostupné s:

Alfasan Nederland BV

ATC kód:

QN05CM

INN (Mezinárodní Name):

Xylazine (Xylazinum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot, koně, psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Jiná hypnotika a sedativa

Přehled produktů:

Kódy balení: 9910002 - 1 x 30 ml - lahvička

Datum autorizace:

2022-11-18

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
XYLEXX 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ, PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xylexx Vet 20 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, psy a kočky
xylazinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Xylazinum
20,0 mg
(ekvivalentní 23,31 mg xylazini hydrochloridum)
EXCIPIENS:
Benzethoniumchlorid
0,11 mg
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý injekční roztok, prakticky
bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Skot, koně, psi a kočky:
-sedace
-premedikace v kombinaci s anestetiky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se střevní neprůchodností, protože se
jedná o svalový relaxans a vlastnosti
léčivého přípravku mohou zhoršit dopady neprůchodnosti a také
z důvodu rizika zvracení.
Nepoužívat v případě plicního onemocnění (dechová
nedostatečnost) nebo srdeční poruchy (zejména v
případě komorové arytmie).
Nepoužívat v případě narušené funkce jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případech anamnézy křečových
stavů. Nepoužívat v případě hypotenze a šoku.
Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus.
Nepodávat současně se sympatomimetiky (např. adrenalinem).
Nepoužívat u telat mladších než 1 týden, hříbat mladších
než 2 týdny nebo štěňat a koťat pod 6 týdnů
věku. Nepoužívat v poslední fázi březosti (riziko předčasného
porodu), mimo porod (viz Zvláštní
upozornění: Březost a laktace).
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Obecně se mohou objevit nežádoucí účinky typické pro
α2-adrenergní agonisty, jako je bradykard

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xylexx 20 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Xylazinum
20,0 mg
(ekvivalentní 23,31 mg xylazini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzethoniumchlorid
0,11 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok, prakticky bez
viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, psi a kočky:
-sedace;
-premedikace v kombinaci s anestetiky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se střevní neprůchodností, protože se
jedná o svalový relaxans a vlastnosti
léčivého přípravku mohou zhoršit dopady neprůchodnosti a také
z důvodu rizika zvracení.
Nepoužívat v případě plicního onemocnění (dechová
nedostatečnost) nebo srdeční poruchy (zejména v
případě komorové arytmie).
Nepoužívat v případě narušené funkce jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případech anamnézy křečových
stavů. Nepoužívat v případě hypotenze a šoku.
Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus.
Nepodávat současně se sympatomimetiky (např. adrenalinem).
Nepoužívat u telat mladších než 1 týden, hříbat mladších
než 2 týdny nebo štěňat a koťat pod 6 týdnů
věku. Nepoužívat v poslední fázi březosti (riziko předčasného
porodu), mimo porod (viz část 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Skot:

Přežvýkavci jsou velmi citliví k účinkům xylazinu. Za
normálních okolností skot při nižších
dávkách zůstává stát, ale některá zvířata si mohou lehnout.
Při nejvyšších doporučených dávkách
si většina zvířat lehne a některé mohou upadnout až do