Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefuroksim sodyum
INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01DC02
cefuroxime sodium
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI ZANNACEF 750 mg IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ KAS IÇINE UYGULANIR. Steril _Etkin madde: _ Her bir flakonda 750 mg sefuroksime eşdeğer miktarda 788,81 mg sefuroksim sodyum bulunmaktadır. Bir çözücü ampulde 30 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır. _YARDIMCI MADDE:_ _ _ Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _ _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA_ _ _ _DÜŞÜK_ _ _ _doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZANNACEF _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_ _ _ _2._ _ _ _ZANNACEF_ _’_ _i kulla_ _NMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _ _ _3._ _ _ _ZANNACEF _ _NASIL KULLANILIR ?_ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ?_ _ _ _5._ _ _ _ZANNACEF_ _’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZANNACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? ZANNACEF 750 mg IM, enjeksiyon için toz içeren bir flakon ve 3 ml %1’lik Lidokain hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır. ZANNACEF; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat öncesi veya sonrası enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir. ZANNACEF, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW5 Přečtěte si celý dokument
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZANNACEF 750 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir flakonda; Sefuroksim sodyum.................................788,81 mg _(Sefuroksim eşdeğ_ _eri................................750 mg) _ Bir çözücü ampulde (3 ml); Lidokain hirdoklorür ...............................30 mg (%1) YARDIMCI MADDE: Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır) Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FOR M Enjeksiyonluk toz ve çözücüsü Enjeksiyonluk toz; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur. Çözücü (%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); renksiz, kokusuz, berrak solüsyondur. Uygulama için hazırlandığında sarımtırak, hafif opak süspansiyon halini alır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZANNACEF belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir; 1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: _Streptococcus _ _pneumoniae_, _Haemophilus _ _influenza_ (ampisiline dirençli suşlar dahil), _ Klebsiella spp_., _ Staphylococcus aureus_ (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), _ Streptococcus pyogenes_ ve _ Escherichia coli _ kökenlerinin etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere, Üst solunum yolu enfeksiyonları: _ Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis _ ve_ _ _Haemophilus influenzae _kaynaklı otitis media,_ _ _Staphylococcus aureus kaynaklı _ sinüzit, 2. İdrar yolu enfeksiyonları: _Escherichia coli_ ve _Klebsiella spp_., 3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Metisiline duyarlı _Staphylococcus _ _aureus_ (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), _Streptococcus _ _pyogenes_, _Escherichia _ _coli_, _Klebsiella spp_. ve _Enterobacter spp.,_ 4. Septisemi: İntramüsküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında), _Staphylococcus _ _aureus_ (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), _Streptococcus _ _pneumonia Přečtěte si celý dokument