ZINERYT 40MG/ML+12MG/ML Prášek a rozpouštědlo pro kožní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

552 ERYTHROMYCIN; 1532 DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU

Dostupné s:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC kód:

D10AF52

INN (Mezinárodní Name):

552 ERYTHROMYCIN; 1532 DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU

Dávkování:

40MG/ML+12MG/ML

Léková forma:

Prášek a rozpouštědlo pro kožní roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ERYTHROMYCIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262108 Velikost balení: 1+1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262106 Velikost balení: 1+1X70ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262107 Velikost balení: 1+1X90ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173200 Velikost balení: 1+1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091763 Velikost balení: 1+1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173199 Velikost balení: 1+1X90ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017110 Velikost balení: 1+1X70ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017111 Velikost balení: 1+1X90ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173198 Velikost balení: 1+1X70ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls100653/2021
Příbalová informace: informace pro pacienta
ZINERYT 40 MG/ML + 12 MG/ML
PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO
KOŽNÍ ROZTOK
erythromycinum/zinci acetas dihydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ZINERYT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZINERYT
používat
3.
Jak se přípravek ZINERYT používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ZINERYT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZINERYT A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek ZINERYT je určen ke kožnímu podání. Je určen k
léčbě všech forem trudovitosti (akné).
Léčivá látka eryhtromycin je antibiotikum zamezující růstu
baktérií, které se podílejí na vzniku akné.
V případě ošetřování zanícených kožních mazových žláz
erythromycinem dochází k jejich
postupnému hojení. Příměs zinku zvyšuje účinnost
erythromycinu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZINERYT
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ZINERYT
-
jestliže jste alergický(á) na erythromycin a zinek nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku ZINERYT se poraďte

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS100653/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZINERYT 40 mg/ml + 12 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro kožní
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Erythromycinum 40 mg, zinci acetas dihydricus 12 mg v 1 ml roztoku
připraveného k použití.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro kožní roztok
Popis přípravku:
1. bílý krystalický prášek
2. bezbarvý, čirý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Lokální léčba všech forem akné.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
ZINERYT se aplikuje 2 x denně na ložiska či postiženou pokožku
obvykle po dobu 10 – 12 týdnů.
Zlepšení nastává obvykle během tohoto údobí.
Způsob podání
ZINERYT se aplikuje volně na celou pokožku obličeje nebo jiná
postižená místa, nejenom na samotné
léze, aby byla pokryta celá plocha (je třeba asi 0,5 ml při
každé aplikaci). Přípravek se aplikuje
potíráním pokožky aplikátorem za mírného tlaku (nakloněnou
lahvičkou a přitlačením).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo jiná antibiotika ze skupiny
makrolidových ATB nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek je určen pouze k lokální léčbě kůže a nemá
přijít do styku s okem, sliznicí nosu a úst.
Stejně jako u jiných makrolidů byly po systémovém podání
hlášeny vzácné závažné alergické reakce,
včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP).
Pokud dojde k alergické reakci,
podávání léčivého přípravku je třeba přerušit a zahájit
vhodnou léčbu. Lékaři si mají být vědomi toho,
že po přerušení symptomatické léčby může dojít k
opětovnému výskytu alergických příznaků.
2
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Dosud nebyly zaznamenány.
Může se vyvinout zkřížená rezistence na jiná antibiotika ze
skupiny