Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetryzolinhydrochlorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
0,42 mg/ml
Augentropfen, Lösung
Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm
Katze; Hund
zugelassen
2021-04-06
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION ZOLICEP 0,42 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zolicep 0,42 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen Tetryzolin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml der Lösung enthält: WIRKSTOFF: Tetryzolin: 0,42 mg (entsprechend 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid) SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzalkoniumchlorid: 0,05 mg Augentropfen, Lösung. Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur antiseptischen abschwellenden Behandlung der Augenschleimhäute. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei penetrierender Hornhautverletzung und tiefem Hornhautulkus. 6. NEBENWIRKUNGEN Benzalkoniumchlorid kann allergische Reaktionen auslösen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hund und Katze Zur Anwendung am Auge. Vier bis sechsmal täglich zwei Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges geben, gemäß den Empfehlungen des Tierarztes. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“. 10. WARTEZEIT(EN) Nicht zutreffend. 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zolicep 0,42 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml der Lösung enthält: WIRKSTOFF: Tetryzolin: 0,42 mg (entsprechend 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid) SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzalkoniumchlorid: 0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur antiseptischen abschwellenden Behandlung der Augenschleimhäute. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei penetrierender Hornhautverletzung und tiefem Hornhautulkus. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetryzolinhydrochlorid und Benzalkoniumchlorid sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Nach der Anwendung Hände waschen. Versehentliche orale Aufnahme durch Kinder ist zu vermeiden, da in Abhängigkeit von der Dosis schwerwiegende Effekte durch Beeinträchtigung des Herz-Kreislaufsystems sowie des zentralen Nervensystems auftreten können. Im Falle einer oralen Aufnahme bitte den Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Benzalkoniumchlorid kann allergische Reaktionen auslösen. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Zolicep 0,42 mg/ ml Augentropfen sollte dem Bunde Přečtěte si celý dokument