Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT
ratiopharm GmbH, Ulm Array
N05CF02
10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ZOLPIDEM
Kód SÚKL: 0084798 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084796 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094249 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094294 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094301 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094247 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094292 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084795 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094240 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094263 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094248 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094246 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084797 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084799 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094293 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-07-30
1/8 SP.ZN. SUKLS56007/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY zolpidem-tartarát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Zolpidem ratiopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zolpidem ratiopharm užívat 3. Jak se Zolpidem ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Zolpidem ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ZOLPIDEM RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Zolpidem ratiopharm je zolpidem, který patří do skupiny léčiv nazývaných hypnotika (léky navozující spánek a usnadňující usínání). Zkracuje dobu nástupu spánku, snižuje počet probuzení, prodlužuje celkovou dobu spánku a zlepšuje jeho kvalitu obnovením fyziologické (přirozené) stavby spánku. Přípravek Zolpidem ratiopharm je určen k léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysiluje nebo vede k těžkému rozrušení. Je určen ke krátkodobému podávání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZOLPIDEM RATIOPHARM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ZOLPIDEM RATIOPHARM: - jestliže jste alergický(á) na zolpidem nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou Přečtěte si celý dokument
1/10 SP.ZN. SUKLS56007/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zolpidem ratiopharm 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 10 mg zolpidem-tartarátu. Pomocné látky se známým účinkem: 86 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, z jedné strany vyraženo „ZIM“ a „10“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Zolpidem působí rychle, a proto se podává bezprostředně před ulehnutím nebo po ulehnutí. Přípravek má být užíván pouze v případě, že lze zajistit dostatečnou délku spánku (8 hodin). Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci. Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním. Je třeba podávat nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální denní dávka nesmí překročit 10 mg. Léčba má být co nejkratší a nemá překročit čtyři týdny, a to včetně období, kdy dochází ke snižování dávky. V nezbytných případech je možné prodloužit podávání přípravku nad maximální dobu léčby, ale pouze po opětovném zhodnocení stavu pacienta, jelikož riziko závislosti a zneužití se zvyšuje s délkou léčby (viz bod 4.4). U starších nebo oslabených pacientů, kteří mohou být zvlášť senzitivní vůči účinku zolpidemu, a u pacientů s jaterní insuficiencí, kteří nevylučují léčivou látku stejně rychle jako zdraví lidé, se doporučuje dávka 5 mg. Tato dávka může být zvýšena na 10 mg pouze v případě, že klinická odpověď není dostatečná a přípravek je dobře tolerován. _Pediatrick Přečtěte si celý dokument