ZULBEX 10MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3681 SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

A02BC04

INN (Mezinárodní Name):

3681 SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RABEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0157134 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157132 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157131 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157128 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157129 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157130 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157126 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157127 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157133 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157135 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172216 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-15

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls214337/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ZULBEX 10
MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
ZULBEX 20
MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
rabeprazolum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zulbex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zulbex
užívat
3.
Jak se přípravek Zulbex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zulbex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZULBEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety přípravku Zulbex obsahují rabeprazol. Patří do skupiny
léků zvaných inhibitory protonové
pumpy. Působí snižováním množství kyseliny vytvořené v
žaludku.
Tablety Zulbex se používají:
-
Při aktivním dvanácterníkovém vředu nebo aktivním nezhoubném
žaludečním vředu (peptické
vředy).
-
K léčbě příznaků erozivní nebo ulcerativní (vředové)
refluxní choroby jícnu (GORD) (zánět
jícnu způsobený žaludeční kyselinou a související s pálením
žáhy) nebo pro dlouhodobou léčbu
onemocnění GORD (udržovací léčba této choroby).
-
Pro léčbu příznaků středně těžké až těžké refluxní
choroby jícnu (symptomatického onemocnění
GORD), rovněž související s pálení

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls61798/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zulbex 10 mg enterosolventní tablety
Zulbex 20 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Zulbex 10 mg, enterosolventní tablety
Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 10 mg,
což odpovídá rabeprazolum 9,42
mg.
Zulbex 20 mg, enterosolventní tablety
Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 20 mg,
což odpovídá rabeprazolum 18,85
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta
Zulbex 10 mg, enterosolventní tablety, jsou oranžovo-růžové,
bikonvexní, kulaté tablety se zkosenými
hranami, průměr tablety přibližně 5,7 mm.
Zulbex 20 mg, enterosolventní tablety, jsou světle hnědo-žluté,
bikonvexní, kulaté tablety, průměr
tablety přibližně 7,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tablety Zulbex jsou indikovány k léčbě:
-
aktivního dvanácterníkového vředu
-
aktivního benigního žaludečního vředu
-
symptomatické erozivní nebo ulcerativní refluxní choroby jícnu
(GORD)
-
pro dlouhodobé léčení refluxní choroby jícnu (udržovací
léčba GORD)
-
pro symptomatickou léčbu středně těžké až těžké refluxní
choroby jícnu (symptomatického
onemocnění GORD)
-
Zollinger-Ellisonova syndromu
-
v kombinaci s příslušnými antibakteriálními terapeutickými
režimy pro eradikaci_ Helicobacter _
_pylori_ u pacientů s peptickou vředovou chorobou (viz bod 4.2).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí/starší osoby:
_ _
_Aktivní dvanácterníkový vřed a aktivní benigní žaludeční
vřed: _Doporučená perorální dávka pro aktivní
dvanácterníkový vřed i aktivní benigní žaludeční vřed je 20
mg a má se užívat jednou denně, ráno.
Většina pacientů s aktivním dvanácterníkovým vředem se
uzdraví během čtyř týdnů. Avšak někteří
2
pacienti mohou pro dosažení uzdravení vyžadovat další čtyři
týdny léčby. V