Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3681 SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A02BC04
3681 SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU
20MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
Rx Array
RABEPRAZOL
Kód SÚKL: 0157145 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157140 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157136 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157139 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157137 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157141 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157138 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157142 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157144 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172217 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157143 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-15
1 Sp. zn. sukls214337/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ZULBEX 10 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY ZULBEX 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY rabeprazolum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zulbex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zulbex užívat 3. Jak se přípravek Zulbex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zulbex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZULBEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tablety přípravku Zulbex obsahují rabeprazol. Patří do skupiny léků zvaných inhibitory protonové pumpy. Působí snižováním množství kyseliny vytvořené v žaludku. Tablety Zulbex se používají: - Při aktivním dvanácterníkovém vředu nebo aktivním nezhoubném žaludečním vředu (peptické vředy). - K léčbě příznaků erozivní nebo ulcerativní (vředové) refluxní choroby jícnu (GORD) (zánět jícnu způsobený žaludeční kyselinou a související s pálením žáhy) nebo pro dlouhodobou léčbu onemocnění GORD (udržovací léčba této choroby). - Pro léčbu příznaků středně těžké až těžké refluxní choroby jícnu (symptomatického onemocnění GORD), rovněž související s pálení Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls61798/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zulbex 10 mg enterosolventní tablety Zulbex 20 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zulbex 10 mg, enterosolventní tablety Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 10 mg, což odpovídá rabeprazolum 9,42 mg. Zulbex 20 mg, enterosolventní tablety Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 20 mg, což odpovídá rabeprazolum 18,85 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta Zulbex 10 mg, enterosolventní tablety, jsou oranžovo-růžové, bikonvexní, kulaté tablety se zkosenými hranami, průměr tablety přibližně 5,7 mm. Zulbex 20 mg, enterosolventní tablety, jsou světle hnědo-žluté, bikonvexní, kulaté tablety, průměr tablety přibližně 7,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tablety Zulbex jsou indikovány k léčbě: - aktivního dvanácterníkového vředu - aktivního benigního žaludečního vředu - symptomatické erozivní nebo ulcerativní refluxní choroby jícnu (GORD) - pro dlouhodobé léčení refluxní choroby jícnu (udržovací léčba GORD) - pro symptomatickou léčbu středně těžké až těžké refluxní choroby jícnu (symptomatického onemocnění GORD) - Zollinger-Ellisonova syndromu - v kombinaci s příslušnými antibakteriálními terapeutickými režimy pro eradikaci_ Helicobacter _ _pylori_ u pacientů s peptickou vředovou chorobou (viz bod 4.2). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí/starší osoby: _ _ _Aktivní dvanácterníkový vřed a aktivní benigní žaludeční vřed: _Doporučená perorální dávka pro aktivní dvanácterníkový vřed i aktivní benigní žaludeční vřed je 20 mg a má se užívat jednou denně, ráno. Většina pacientů s aktivním dvanácterníkovým vředem se uzdraví během čtyř týdnů. Avšak někteří 2 pacienti mohou pro dosažení uzdravení vyžadovat další čtyři týdny léčby. V Přečtěte si celý dokument