Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
üre, salisilik asit
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D02AE51
urea, salicylic acid
Normal
mevcut formları, kombinasyonları
Aktif
1998-03-04
1/9 KULLANMA TALİMATI ÜRESAL FORTE %10 + %10 merhem Deri üzerine uygulanır. Etkin maddeler: Her 1 g merhem, 100 mg üre (karbamid) ve 100 mg salisilik asit içerir. Yardımcı maddeler: Beyaz yumuşak vazelin, Polisorbat 80, Polioksil 40 stearat, Polioksietilen(40)sorbitol heptaoleat, Gliserin, Polietilen glikol 400. Bu Kullanma Talimatında: 1. ÜRESAL FORTE nedir ve ne için kullanılır? 2. ÜRESAL FORTE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ÜRESAL FORTE nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ÜRESAL FORTE’nin saklanması Başlıkları yer almaktadır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 2/9 1. ÜRESAL FORTE nedir ve ne için kullanılır? ÜRESAL FORTE, deriye sürülerek kullanılan bir merhemdir. Yumuşatıcılar ve Koruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 10 g üre ve 10 g salisilik asit içerir. ÜRESAL FORTE, 50 g opak, beyaz renkli merhem içeren, ağzı plastik kapakla kapatılmış alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır. ÜRESAL FORTE; kuvvetli pullanma ve nasırlaşma gösteren deri hastalıklarının tedavisinde kullanılan, ciltte soyucu ve yumuşatıcı etki gösteren bir üründür. ÜRESAL FORTE, iktiyozis (balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalığı), palmar-plantar keratoz (el içi ve ayak tabanı derisinin kalınlaşması), liken pilaris (bi Læs hele dokumentet
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ÜRESAL FORTE %10 + %10 Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 1 g merhem içerisinde: Üre 100 mg Salisilik asit 100 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Opak, beyaz renkli, karakteristik kokulu 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İktiyozis, palmar-plantar keratoz, liken pilaris, foliküler hiperkeratoz, tilotik el egzaması, el ve ayakta meydana gelen nasırlar, psoriyazis, likenleşmiş egzama gibi pullanan, hiperkeratozlu deri hastalıklarında (tüylü bölgeler dahil) kullanılır. Kortikosteroid, PUVA tedavisinden önce veya tedavi arasında stratum korneumun fazlalıklarını uzaklaştırmak ve ayrıca hiperkeratotik mikozların yüzeysel tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 1-2 kez deriye, kıl köklerine sürülüp iyice ovulur veya kapalı bandaj altında kullanılabilir, ancak merhemin kendi oklusif özelliği nedeniyle gerek duyulmayabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece topikal olarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda geniş yüzey alanlarında kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımı ve güvenilirliği konusunda şu ana kadar yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır. Bu yüzden, çocuklarda uygulama yüzeyi ve tatbik süresi sınırlı tutulmalıdır. Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için süt çocuklarında kontrendikedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: ÜRESAL FORTE’nin yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR 2/6 • Salisilik asite, üreye veya ÜRESAL FORTE’nin herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise, • Yara veya açık yara var ise, • Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, süt çocuklarında kontrendiked Læs hele dokumentet