Land: Japan
Sprog: japansk
Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エベロリムス
ノバルティス ファーマ株式会社
Everolimus
白色〜黄色の錠剤、直径8.5mm、厚さ2.8mm
内服剤
免疫にかかわるT細胞の増殖を抑制して異常な免疫反応を抑えます。
通常、移植した心臓や腎臓、肝臓に対する拒絶反応を抑制するために使用されます。
英語の製品名 Certican Tablets 0.75mg; シート記載: CERTICAN0.75mg、サーティカン0.75mg、NVR CL(文字の色/赤)
くすりのしおり 内服剤 2022 年 08 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:サーティカン錠 0.75MG 主成分: エベロリムス (Everolimus) 剤形: 白色~黄色の錠剤、直径 8.5mm 、厚さ 2.8mm シート記載など:CERTICAN0.75mg 、サーティカン 0.75mg 、 NVR CL (文字 の色 / 赤) この薬の作用と効果について 免疫にかかわる T 細胞の増殖を抑制して異常な免疫反応を抑えます。 通常、移植した心臓や腎臓、肝臓に対する拒絶反応を抑制するために使用されます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・心移植:通常、成人は主成分として 1 回 0.75mg を 1 日 2 回服用します。主成分として 1 回 1.5mg を 開始用量とし 1 日 2 回服用する場合もあります。 腎移植:通常、成人は主成分として 1 回 0.75mg を 1 日 2 回服用します。 肝移植:通常、成人は主成分として 1 回 1.0mg を 1 日 2 回服用します。 いずれの場合も、年齢・症状や薬の血中濃度により適宜増減されます。服用時間を守るなど、必 Læs hele dokumentet
- 1 - 0.25mg 0.5mg 0.75mg 承認番号 21900AMX00043000 21900AMX00044000 21900AMX00045000 販売開始 2007年3月 1. 警告 1.1 心移植、腎移植、肝移植における本剤の投与は、免疫 抑制療法及び移植患者の管理に精通している医師又はそ の指導のもとで行うこと。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分、シロリムス又はシロリムス誘導体に対し 過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.3 生ワクチンを接種しないこと[10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 サ ー テ ィ カ ン 錠 0.25mg サ ー テ ィ カ ン 錠 0.5mg サ ー テ ィ カ ン 錠 0.75mg 有効成分 1錠中エベロリムス 0.25mg 1錠中エベロリムス 0.5mg 1錠中エベロリムス 0.75mg 添加剤 ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム、 乳糖、ヒプロメロース、クロスポビドン 3.2 製剤の性状 販売名 サ ー テ ィ カ ン 錠 0.25mg サ ー テ ィ カ ン 錠 0.5mg サ ー テ ィ カ ン 錠 0.75mg 性状 白色~黄色のまだらをもつ素錠 外形 識別コード NVR C NVR CH NVR CL 大きさ(約) 直径:6.0mm 厚さ:2.4mm 質量:0.08g 直径:7.0mm 厚さ:2.8mm 質量:0.125g 直径:8.5mm 厚さ:2.8mm 質量:0.1875g 4. 効能又は効果 下記の臓器移植における拒絶反応の抑制 心移植、腎移植、肝移植 6. 用法及び用量 〈心移植〉 通常、成人にはエベロリムスとして1.5mgを、1日2回に分けて 経口投与する。なお、開始用量は1日量として3mgまでを用いる ことができる。患者の状態やトラフ濃度によって適宜増減する。 〈腎移植〉 通常、成人にはエベロリムスとして1.5mgを、1日2回に分けて 経口投与する。患者の状態やトラフ濃度によって適宜増減する。 〈肝移植〉 通常、成人にはエベロリムス Læs hele dokumentet