多潘立酮片片剂 10mg

Land: Kina

Sprog: kinesisk

Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
19-09-2019

Aktiv bestanddel:

多潘立酮

Tilgængelig fra:

四川维奥制药有限公司

ATC-kode:

A03FA03

INN (International Name):

Domperidone

Dosering:

10mg

Lægemiddelform:

片剂

Indgivelsesvej:

口服

Fremstillet af:

四川维奥制药有限公司

Produkt oversigt:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorisation status:

上市销售中

Autorisation dato:

2019-08-30

Produktets egenskaber

                                多潘立酮片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:多潘立酮片
英文名称:
Domperidone Tablets
汉语拼音:
Duopanlitong Pian
【成 份】
本品每片含多潘立酮
10
毫克。辅料为:乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤
维素、聚维酮
K30
、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。
【性 状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。
【适 应
症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规 格】
10
毫克
【用法用量】口服。成人一次
1
片,一日
3
次,饭前
15
~
30
分钟服用。
【不良反应】
1.
偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、
反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。
2.
有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等,
但停药后即可恢复正常。
3.
有报道日剂量超过
30
毫克和
/
或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解
质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于
60
岁的患者中,发生严重室性心律
失常甚至心源性猝死的风险可能升高。
【禁 忌】
1.
机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用。增加胃动力有可能产生危
险时(例如前述症状)禁用。
2.
分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。
3.
禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长
QTc
间期的
CYP3A4
酶强
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共
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效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康
唑、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦)合用。
4.
中重度肝功能不全的患者禁用。
5.
禁止合用延长
QT
间期的药物
                                
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