Aduvanz 30 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lisdexamfetamindimesilat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N06BA12

INN (International Name):

Lisdexamfetamindimesilat

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2021-12-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADUVANZ 30 MG KAPSLER, HÅRDE
ADUVANZ 50 MG KAPSLER, HÅRDE
ADUVANZ 70 MG KAPSLER, HÅRDE
lisdexamfetamindimesilat
VIGTIGE TING DU SKAL VIDE OM DIN MEDICIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
INDLÆGSSEDLEN ER OPDELT I PUNKTER:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aduvanz
3. Sådan skal du tage Aduvanz
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Aduvanz indeholder det aktive stof lisdexamfetamindimesilat, som
hjælper på din hjerneaktivitet. Den kan forbedre din
opmærksomhed, hjælpe på din koncentration og gøre dig mindre
impulsiv. Aduvanz er langtidsvirkende medicin, som
virker gradvist over en 14-timers periode.
ANVENDELSE
Aduvanz er en behandling for ”Attention Deficit Hyperactivity
Disorder” (ADHD) til voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke har det
bedre efter en måneds behandling.
For børn og unge i alderen 6 til 17 år findes der et andet
præparat, der indeholder lisdexamfetamindimesilat.
Lisdexamfetamindimesilat bruges ikke som behandling for ADHD til børn
under 6 år, da det er ukendt, om det er sikkert og
fordelagtigt for så unge personer.
SÅDAN VIRKER DET
Aduvanz forbedrer aktiviteten i visse underaktive dele af hjernen.
Medicinen kan forbedre opmærksomheden,
koncentrationen og reducere impulsiv adfærd.
Medicin

Produktets egenskaber

10. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADUVANZ, HÅRDE KAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
27580
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aduvanz
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
30
mg
Hver kapsel indeholder 30 mg lisdexamfetamindimesilat, svarende til
8,9 mg
dexamfetamin.
50
mg
Hver kapsel indeholder 50 mg lisdexamfetamindimesilat, svarende til
14,8 mg
dexamfetamin.
70
mg
Hver kapsel indeholder 70 mg lisdexamfetamindimesilat, svarende til
20,8 mg
dexamfetamin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aduvanz er indiceret som en del af et omfattende behandlingsprogram
for attention
deficit/hyperactivity disorder (ADHD) til voksne.
Aduvanz er ikke indiceret til alle voksne patienter, og beslutningen
om at anvende
lægemidlet skal tage patientens profil med i overvejelserne, herunder
en grundig vurdering
af hvor svære og hvor kroniske patientens symptomer er, risikoen for
misbrug, forkert brug
_dk_hum_64602_spc.doc_
_Side 1 af 22_
eller videreformidling, og klinisk respons på alle tidligere
lægemidler til behandling af
ADHD.
Behandlingen skal foretages under overvågning af en specialist i
adfærdssygdomme.
Diagnosen bør baseres på en fuldstændig anamnese og evaluering af
patienten i henhold til
gældende DSM-kriterier eller ICD-retningslinjer. En diagnose kan ikke
udelukkende
baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptomer. Hos voksne
er det et krav, at der
eksisterede symptomer på ADHD i barndommen, og det skal bekræftes
retrospektivt (i
henhold til patientens journal eller, hvis den ikke er tilgængelig,
med passende og
strukturerede instrumenter eller interviews). Baseret på en klinisk
bedømmelse skal
patienterne have ADHD med mindst en moderat sværhedsgrad, indikeret
ved mindst en
moderat funktionel hæmning i to eller flere situationer (for eksempel
social, akademisk
og/eller arbejdsmæssig funktion), som påvirker flere aspekter af en
persons liv.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og der er ingen e