Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALBUMIN, HUMAN
Instituto Grifols S.A.
B05AA01
ALBUMIN, HUMAN
50 g/l
infusionsvæske, opløsning
2023-04-09
28. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALBUMIN "GRIFOLS", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 50 G/L 0. D.SP.NR. 32368 1. LÆGEMIDLETS NAVN Albumin "Grifols" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Albumin "Grifols" 50 g/l er en opløsning, som indeholder 50 g/l (5 %) totalt protein, hvoraf mindst 95 % er humant albumin. En flaske med 100 ml indeholder 5 g humant albumin. En flaske med 250 ml indeholder 12,5 g humant albumin. En flaske med 500 ml indeholder 25 g humant albumin. En pose med 100 ml indeholder 5 g humant albumin. En pose med 250 ml indeholder 12,5 g humant albumin. En pose med 500 ml indeholder 25 g humant albumin. Albumin "Grifols" 50 g/l har en let hypoonkotisk virkning på normalt plasma. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Opløsningen indeholder 130-160 mmol/l natrium og mindre end 2 mmol/l kalium. Fremstillet af plasma fra humane donorer. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning En klar, let viskøs væske, som er næsten farveløs, gul, ravgul eller grøn. _dk_hum_65643_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen, når volumenmangel er påvist, og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt. Albumin "Grifols" kan anvendes til alle aldersgrupper. For pædiatrisk population, se pkt. 4.4. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør justeres efter den enkelte patients behov. Dosering Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets eller sygdommens sværhedsgrad og af det fortsatte væske- og proteintab. Passende målemetoder af det cirkulerende volumen, og ikke albuminniveauet i plasma, bør anvendes til bestemmelse af den nødvendige dosis. Hvis der skal administreres humant albumin, bør den hæmodynamiske ydeevne overvåges regelmæssigt. Dette kan omfatte: - arterielt blodtryk og hjertefrekvens - centralt venetryk - lungearterie-indkilingstryk - urinudsk Læs hele dokumentet